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聚乙二醇4000散

日期:2018-12-06
聚乙二醇4000散

批准文号:国药准字H20052078

英文名称:Macrogol 4000 Powders

商品名:润可隆

产品类别:化学药品

所在地区:湖南

剂型:散剂

规格:10g

生产地址:湖南浏阳生物医药园区

批准日期:2015-08-10

药品本位码:86904929000113

适应症

本品适用于成人便秘的症状治疗。

品牌

润可隆

不良反应

本品用量过大时,可能出现腹泻,或引起轻度不适,停药后24~48小时后可缓解,但可以减少剂量继续治疗。服药期间还可能出现腹部疼痛(胃痛)的症状。

相关疾病

肛管、直肠、结肠狭窄,便秘,便秘

禁忌

1、有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用。
2、腹痛(胃痛)患者禁用。

注意事项

1、由于本品活性成份是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹、荨麻疹、水肿),特例报导有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。
2.本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。
3.除非医生建议,否则不要长期使用本品。
4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛.发热和胃胀的便秘需遵医嘱。
5.服用本品的过程中,可增加植物性食物{新鲜蔬菜、面食、水果),多饮水和果汁,加强身体锻炼(如步行等体育活动),加强排便反射训练.有时可在食物中添加麸质。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定三年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇:动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女:口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

儿童用药

尚无安全性研究报道。

老人用药

老年患者服用本品无特殊禁忌。

药物相互作用

一般来讲,本品增加排泄,有可能影响其他药物的吸收.因此最好与其他药物间隔较长一段时间服用(至少2小时)。
为了避免几种药物间的相互作用,请详细告您的医生或药师同时进行的任何治疗。

药物过量

本品用量过大时,可能出现腹泻,停药后24~48小时后可缓解。

药物毒理

药理作用:大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内.增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常.促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

本品口服后几乎不被肠道吸收(吸收量<0.06%),即使患有肠炎的患者也几乎不吸收(吸收量<0.09%),也不会在消化道内被分解代谢,服用后均以原形从粪中排除。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服,将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1~2袋。

性状

本品为白色或类白色粉末,味微甜,有橙香味。

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企业信息

所在地区:湖南

编号:湘20150024

分类码:HabZbF

机构代码:914301007279773228

法定代表人:黄本东

发证日期:2018-06-04

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局

日常监管人员:肖润禾

监督举报电话:12331

企业负责人:黄本东

质量负责人:胡波

注册地址:湖南浏阳生物医药园区

生产地址:1.湖南浏阳生物医药园区:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,干混悬剂,原料药,药用辅料,吸入制剂***2.浏阳经济技术开发区健康大道南路5号:中药前处理及提取***

生产范围:1.湖南浏阳生物医药园区:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,干混悬剂,原料药(磷霉素氨丁三醇、甲磺酸帕珠沙星、泮托拉唑钠、吗替麦考酚酯、多库酯钠、法罗培南钠、琥珀酸亚铁、奥拉西坦、匹多莫德、蒙脱石、埃索美拉唑钠、左奥硝唑、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、盐酸阿比朵尔、铝镁加、溴夫定、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾三水化合物、左西孟旦、埃索美拉唑镁、他达拉非、替格瑞洛、盐酸罗沙替丁醋酸酯、米力农),药用辅料(苯甲酸钠、焦亚硫酸钠、无水亚硫酸钠、枸橼酸、环拉酸钠、十二烷基硫酸钠、糖精钠、依地酸二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、乙醇、丙二醇、DL-酒石酸、蔗糖、醋酸钠、氯化钙、氨丁三醇、枸橼酸钠、麦芽糊精、甘油、无水碳酸钠、尿素),吸入制剂***2.浏阳经济技术开发区健康大道南路5号:中药前处理及提取***

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