批准文号：国药准字H20059019
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：湖南
剂型：片剂
规格：40mg(按C16H15F2N3O4S计算)
生产地址：湖南浏阳生物医药园区
批准日期：2015-08-10
药品本位码：86904929000267
适应症
本品适用于:
1.活动性消化性溃疡（胃，十二指肠溃疡）。
2.反流性食管炎。
3.卓-艾氏综合征。
不良反应
临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
相关疾病
活动性消化性溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,卓-艾氏综合征
禁忌
对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
注意事项
1.大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。
2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
3.当怀疑胃溃疡时，首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
4.尚无儿童用药经验。
5.肝肾功能不全者慎用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
儿童用药
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
老人用药
无剂量调整要求。
药物相互作用
泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
药物过量
大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
药物毒理
1.本品为质子泵抑制剂，通过作用于胃腺壁细胞，抑制H+-K+--ATP酶的活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃中，从而抑制了胃酸的分泌。
2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。
药代动力学
1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。
2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。
3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。
4.泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。
5.80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
贮藏
密闭，遮光保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH13392008
用法用量
1.十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。
2.十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
性状
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
