批准文号：国药准字H20030918
英文名称：Sertaconazole Nitrate Cream
商品名：立灵奇
产品类别：化学药品
剂型：乳膏剂
规格：10g:0.2g(以硝酸舍他康唑计)
生产地址：海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
批准日期：2015-08-11
药品本位码：86905777000430
适应症
本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如：足癣﹑股癣﹑体癣﹑须癣﹑手癣和花斑癣。
品牌
海神同洲制药
不良反应
本品用于局部治疗具有良好的安全性，未见毒性和光敏作用的报道。在治疗的最初几天，偶见局部轻微且短暂的红斑反应，但一般不必停止用药。
相关疾病
体癣,足癣,须癣,花斑癣,股癣,手癣,表皮真菌感染,足癣
禁忌
当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时，禁用本品。
注意事项
本品禁用干眼科治疗。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
品在局部大量使用后，未检出血浆浓度。尽管如此，并不表明本品对妊娠妇女无害，因此，当妊娠期和哺乳期患者使用本品时，应进行风险-效益的评价。
儿童用药
未进行该项实验。
老人用药
未进行该项实验。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
请在医生指导下使用，请勿过量使用。
药物毒理
硝酸舍他康唑乳膏是人工合成的咪唑类广谱抗真菌药，对皮肤真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性菌有较强抗菌作用。急性毒性实验：小鼠灌胃给硝酸舍他康唑8g/kg未见死亡。硝酸舍他康唑乳膏动物实验未见过敏现象、刺激现象。文献报道，硝酸舍他康唑通过动物长期毒性试验、药代动力学试验、致突变试验、生殖毒性试验毒性极小，长期使用不会引起中毒现象。
药代动力学
人体皮肤局部给硝酸舍他康唑乳膏后全身系统吸收很少，血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量，但在皮层浓度很高，吸收浓度高，给药2小时即达给药量的50%，24小时达71.7%。
贮藏
避光，密闭保存。
执行标准
YBH00472003
用法用量
1.每天用药1-2次(最好是晚上或早晚用药)，轻轻均匀涂于患处。感染痊愈的疗程，因人而异，应根据病因及局部感染的部位而定。
2.一般建议用药四周，以确保临床和微生物学治愈，避免复发。但在大多数情况下，这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早，多在治疗2-4周时出现。
性状
本品为白色或类白色乳膏。
