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盐酸班布特罗胶囊

日期:2018-12-08
盐酸班布特罗胶囊

批准文号:国药准字H20030557

英文名称:Bambuterol Hydrochloride Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:湖南

剂型:胶囊剂

规格:10mg

生产地址:湖南浏阳生物医药园

批准日期:2014-09-02

药品本位码:86904942000473

适应症

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

不良反应

有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

相关疾病

阻塞性肺气肿,支气管哮喘,支气管炎,气管炎,肺气肿

禁忌

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

注意事项

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。3.患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

应慎用。

儿童用药

小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用。

老人用药

应慎用,初始剂量当减少。

药物相互作用

1.与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。
2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。

药代动力学

本品口服后约20%经肠道吸收,不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。2~6小时达到最高血药浓度,作用可持续24小时,给药4~5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢,成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时,活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物,包括特布他林,主要经肾脏排出。

贮藏

避光,密闭,阴凉处保存。

用法用量

每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(肌酐清除率<50ml/min)的病人,初始剂量建议用5mg。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

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企业信息

所在地区:湖南长沙

编号:湘20150003

分类码:HabZbF

机构代码:91430100722520761D

法定代表人:朱志宏

发证日期:2018-11-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局

日常监管人员:肖润禾

监督举报电话:12331

企业负责人:朱志宏

质量负责人:向波

注册地址:长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号

生产地址:1、湖南浏阳生物医药园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂,合剂(含口服液),口服溶液剂,糖浆剂,贴膏剂(含中药前处理与提取),煎膏剂,原料药,药用辅料***2、湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地:原料药,药用辅料***

生产范围:1、湖南浏阳生物医药园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂,合剂(含口服液),口服溶液剂,糖浆剂,贴膏剂(含中药前处理与提取),煎膏剂,原料药(尿囊素、奥硝唑、左羟丙哌嗪、塞克硝唑、地红霉素、盐酸班布特罗、琥珀酸舒马普坦、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、盐酸左西替利嗪、甲磺酸帕珠沙星、西尼地平、利拉萘酯、苹果酸氯波必利、盐酸吗啉胍、琥珀酸亚铁、盐酸普拉克索、埃索美拉唑钠、依巴斯汀、马来酸桂哌齐特、盐酸咪达普利、雷贝拉唑钠、盐酸小檗碱、阿奇霉素、克拉霉素、富马酸依美斯汀、铝镁加、奥美拉唑、普卢利沙星、吗替麦考酚酯、美洛昔康、甘磷酸胆碱、兰索拉唑、、氯雷他定),药用辅料(混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、聚维酮K30、磷酸氢二钠、阿司帕坦、二氧化钛、二甲基亚砜、乙醇、无水乙醇、磷酸氢二钾三水合物、磷酸二氢钾、蔗糖、丙二醇、十二烷基硫酸钠、麦芽糖、辛酸钠、硫代硫酸钠、硫酸铵、可溶性淀粉、果糖、倍他环糊精、十六醇、十八醇、十六十八醇、羟丙甲纤维素、玉米淀粉、羧甲纤维素钠、无水碳酸钠、枸橼酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、木糖醇、聚乙二醇1000、甘油、碳酸氢钠、枸橼酸、硬脂酸钙、乳糖、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、木薯淀粉、羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、麦芽糊精、羟丙纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸、白凡士林、黄凡士林、大豆油、无水磷酸氢钙、甘露醇)***2、湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地:原料药(奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、甲磺酸帕珠沙星、利拉萘酯、西尼地平、琥珀酸舒马普坦、苹果酸氯波必利、马来酸桂哌齐特、氯雷他定),药用辅料(麦芽糖、枸橼酸、碳酸氢钠、蔗糖、枸橼酸钠、甘露醇、二氧化钛、硫酸铵、无水碳酸钠、辛酸钠、乳糖、木糖醇、硫代硫酸钠、阿司帕坦、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠)***

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