批准文号:国药准字H20052471
英文名称:Levodropropizine Buccal Tablets
商品名:及舒
产品类别:化学药品
所在地区:湖南
剂型:片剂(含片)
规格:60mg
生产地址:湖南浏阳生物医药园
批准日期:2015-08-31
药品本位码:86904942000114
适应症
用于继发于喉炎、气管炎、支气管炎以及阻塞性病因等呼吸系统疾病引起的干咳和持续性咳嗽。
不良反应
不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻,中枢神经系统反应,疲乏、眩晕、思睡、头痛,及心悸、口干等,偶见视觉障碍,皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。
相关疾病
喉炎,气管炎,支气管炎,喉炎
禁忌
1.已知或可能对本类药物过敏者禁用;
2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用;
3.孕妇﹑哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品同其它镇咳药一样,在明确诊断后并有应用指征时才可使用本品,本品仅为对症治疗药物。
2.因本品偶尔会引起嗜睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。
3.肝肾功能受损者慎用。
4.服用具有镇静作用药物者慎用
5.建议连续服用最多不超过14天。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
密封、干燥处保存。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇,哺乳期妇女禁用。
儿童用药
2岁以下儿童慎用。本品未在国内儿童进行剂量探索试验。据药物临床信息参考(MICROMEDX)记载国外0.6%糖浆剂(TechInfoLevotuss(R),1997)推荐儿童剂量为一日三次,每次1mg/kg,每次服药间隔6小时以上,必要时单次剂量可达2mg/kg(最大剂量不超过60mg/次)。
老人用药
慎用。
药物相互作用
1.经对实验动物进行的药理研究,本品在神经系统的药物吸收迅速。
2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
3.对特别敏感的病人,同时服用抑制性药物时需慎重。
4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。
药物过量
过量服用,可能导致轻度间歇性心跳加速,应立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或肠道灌液等。
药物毒理
1.本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。
2.由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。
3.对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。
药代动力学
1.口服后迅速吸收,生物利用度>75%。健康人口服单剂量30~90mg时,0.25~1h达到血药高峰,与剂量相关。
2.口服本品30mg、60mg、90mg时,血清峰浓度分别为81~263ng/ml、122~436ng/ml、279~651ng/ml;血浆蛋白结合率11%~14%,T1/2为1~2h左右。
3.本品在体内被广泛代谢,代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物,活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。
贮藏
密封、干燥处保存。
用法用量
含服。成人一日三次,每次60mg,两次服药间隔在6小时以上,或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本品吸收影响的资料,因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。
性状
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。