批准文号：国药准字H20061012
英文名称：Secnidazole Dispersible Tablets
商品名：明捷
产品类别：化学药品
所在地区：湖南
剂型：片剂
规格：0.25g
生产地址：湖南浏阳生物医药园
批准日期：2016-03-23
药品本位码：86904942000077
适应症
硝基咪唑类抗原冲药物。主要用于治疗下列疾病:
1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。
2.肠阿米巴病。
3.肝阿米巴病。
4.贾第鞭毛虫病。
品牌
明捷
不良反应
常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛)﹑皮肤过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑瘙痒)﹑深色尿﹑白细胞减少(停药后恢复正常)。罕见不良反应：眩晕﹑头痛﹑中度的神经功能紊乱。
相关疾病
尿道炎,阴道炎,肠阿米巴病,肝阿米巴病,贾第鞭毛虫病
禁忌
以下患者禁用：
1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。
2.妊娠期及哺乳期妇女。
注意事项
1.血象异常即往史的患者慎服本品。
2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。
3.应放置在儿童触不到的地方。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
应在医师指导下服用。
老人用药
应在医师指导下服用。
药物相互作用
1.本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。
2.本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。
药物过量
5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。
药物毒理
1.药理作用：塞克硝唑为5?硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。塞克硝唑对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7μg/ml）,二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6μg/ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫最小抑制浓度（0.2μg/ml）明显低于甲硝唑（1.2μg/ml）,但其临床相关性不明确。
2.毒理研究：动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5?硝基咪唑类药物相同，塞克硝唑应尽量避免用于妊娠的前3个月。
药代动力学
1.吸收：塞克硝唑口服后吸收迅速，1.5h～3h血药浓度达峰值，单位口服塞克硝唑0.5g～2.0g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度-时间曲线下面积（AUC）成正比。
2.分布：塞克硝唑在体内分布范围不广，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。塞克硝唑还能透过胎盘屏障进入乳汁。
3.代谢：塞克硝唑主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。
4.排泄：塞克硝唑清除速度为1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72h后尿样中可检出大约10%～25%塞克硝唑（包括原药和代谢物），96h累积经尿排泄量约50%。
贮藏
遮光、密封、在干燥处保存。
用法用量
1.用法：餐前服用。本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。
2.用量：
(1)阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人，2g(8片)，单次服用。配偶应同时服用。
(2)肠阿米巴病：
①有症状的急性阿米巴病：成人，2g，单次服用;儿童为30mg/kg，单次服用。
②无症状的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，连服3日;儿童：一次30mg/kg，一日1次，连服3日。
(3)肝阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，连服5日;儿童：一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。
4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg，单次服用。
性状
本品为类白色或微黄色片。
