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氢溴酸加兰他敏分散片

日期:2018-12-10
氢溴酸加兰他敏分散片

批准文号:国药准字H20051349

英文名称:Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets

商品名:施维宝

产品类别:化学药品

所在地区:海南海口

剂型:片剂

规格:4mg(按加兰他敏计)

生产地址:海南省海口市美兰区桂林洋工业区

批准日期:2015-06-15

药品本位码:86905788000030

适应症

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

不良反应

1.神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。
2.胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。
3.心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
4.血液系统:贫血可见,偶见血小板减少。
5.内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低钾血症的报道。

相关疾病

阿尔茨海默式病,痴呆,脑器质性病变,记忆障碍

禁忌

1.对本品中任一成份过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。
3.心绞痛及心动过缓者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

注意事项

1.有消化溃疡病史﹑或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。
2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。
3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。
4.本品可能引起头晕﹑嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24

国家/地区

国产

儿童用药

儿童应在医师指导下服用。

药物相互作用

1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。
2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用,对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。
3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。

药代动力学

1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可达100%,消除半衰期约为7小时,健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC,但Cmax延缓25%,Tmax延迟1.5小时。
3.本品的表观分布容积为175L,口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。

贮藏

遮光、密封,凉暗处保存。

用法用量

每小时一次,一次2滴,一日给药7-8次。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20150015

分类码:Hb

机构代码:91460100620025532X

法定代表人:吴兆基

发证日期:2015-12-10

有效期至:2020-12-09

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:马维宁

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘忠、符彦菲

监督举报电话:12331

企业负责人:吴国标

质量负责人:谢少芳

注册地址:海南省海口市美兰区桂林洋工业区

生产地址:海南省海口市美兰区桂林洋工业区:片剂,乳膏剂,软膏剂,颗粒剂,原料药***

生产范围:海南省海口市美兰区桂林洋工业区:片剂,乳膏剂,软膏剂,颗粒剂,原料药(溴吡斯的明)***

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