批准文号:国药准字H20051349
英文名称:Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets
商品名:施维宝
产品类别:化学药品
所在地区:海南海口
剂型:片剂
规格:4mg(按加兰他敏计)
生产地址:海南省海口市美兰区桂林洋工业区
批准日期:2015-06-15
药品本位码:86905788000030
适应症
临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
不良反应
1.神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。
2.胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。
3.心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
4.血液系统:贫血可见,偶见血小板减少。
5.内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低钾血症的报道。
相关疾病
阿尔茨海默式病,痴呆,脑器质性病变,记忆障碍
禁忌
1.对本品中任一成份过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。
3.心绞痛及心动过缓者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。
注意事项
1.有消化溃疡病史﹑或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。
2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。
3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。
4.本品可能引起头晕﹑嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24
国家/地区
国产
儿童用药
儿童应在医师指导下服用。
药物相互作用
1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。
2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用,对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。
3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。
药代动力学
1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可达100%,消除半衰期约为7小时,健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC,但Cmax延缓25%,Tmax延迟1.5小时。
3.本品的表观分布容积为175L,口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。
贮藏
遮光、密封,凉暗处保存。
用法用量
每小时一次,一次2滴,一日给药7-8次。