批准文号：国药准字H43020446
英文名称：Norfloxacin and Glucose Injection
产品类别：化学药品
所在地区：湖南岳阳
剂型：注射剂
规格：100ml:诺氟沙星0.2g与葡萄糖5g
生产地址：湖南省岳阳县生态工业园区（钠钙玻璃输液瓶、多层共挤输液用袋）
批准日期：2015-11-23
药品本位码：86904948000200
适应症
本品适用于敏感菌所致的呼吸道﹑尿路感染﹑淋病﹑前列腺炎﹑肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
不良反应
1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。
3.过敏反应皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识障碍﹑幻觉﹑震颤。
(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
相关疾病
呼吸道感染,尿路感染,淋病,前列腺炎,肠道感染,伤寒,伤寒,尿路感染
禁忌
1.对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏者禁用。
2.孕妇﹑婴幼儿及18岁以下患者禁用。
3.糖尿病患者禁用。
注意事项
1.本品不宜静脉注射,静脉滴注速度不宜过快。
2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多进水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.氟喹诺酮类药物可引起中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)的患者服用本品时,极个别可能发生溶血反应。
7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品时,应特别谨慎。
8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,故均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过血胎盘屏障,故孕妇禁用。也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故哺乳期妇女禁用或应用本品时暂停哺乳。
儿童用药
本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
老人用药
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
药物相互作用
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类的血药浓度和调整剂量。
3.与环孢素合用,可使其的血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。
4.与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5.本品与呋喃妥因具拮抗作用,不推荐联合应用。
6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
药物过量
急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并须维持适当的补液量。
药物毒理
本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺茵属、弧菌属、耶尔森茵等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
1.静脉滴注本品0.4g（2瓶），经0.5小时后达血药峰浓度(Cmax)，约为5μg/ml，随后逐渐降低，1小时后血药浓度约为2μg/ml，4小时后血药浓度约为1.0μg/ml，9小时后血药浓度约为0.05μg/ml。本品迅速分布，分布半衰期(t1/2α)约为0.245±0.93小时，广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。
2.血清蛋白结合率为10%-15%。从体内消除较慢，血消除半衰期(t1/2β)约为4.45±1.42小时，肾功能减退时可延长。肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%-32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排中的排出量占28%-30%。尿液PH可影响本品的溶解度，尿液PH7.5时溶解最少。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
成人一次0.2～0.4g,一日2次,以每分钟30～40滴的速度静脉滴注,7～14日为一疗程。
