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联苯乙酸凝胶

日期:2018-12-10
联苯乙酸凝胶

批准文号:国药准字H20080491

英文名称:Felbinac gel

商品名:通尔其

产品类别:化学药品

所在地区:河南

剂型:凝胶剂

规格:10g:0.3g

生产地址:河南省新县羚锐工业园

批准日期:2013-07-18

药品本位码:86903049000065

适应症

本品为非甾体抗炎镇痛药,主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。

品牌

羚锐

不良反应

本品属非甾体类抗炎药,为芬布芬活性代谢物,体外试验显示,本品对前列腺素合成酶环加氧酶(豚鼠肺脏提示)的抑制作用相当于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。动物试验表明,该药经皮吸收,能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的大鼠耳肿,提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值,具有局部抗炎作用。毒理研究:生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束,雌鼠交配前4日至妊娠7日皮下注射5mg/kg联苯乙酸,对雌鼠发情周期无影响,对雌雄动物的交配率及受孕率无影响,对胎仔无影响。

禁忌

1、对本品有过敏史者以及对本品任何组分过敏者禁用。
2、有阿司匹林哮喘史以及对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
3、哮喘病人慎用。

注意事项

1.禁用于眼及粘膜。
2.勿用于割伤及擦伤的皮肤。
3.当药品性状发生改变时禁用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。
6.慢性疾病(如骨关节炎)长期使用本品时需仔细观察并警惕上述不良反应。
7.使用本品请勿超过7天,如果使用本品7天后症状依然存在,请告知医生。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品属非甾体类抗炎药,为芬布芬活性代谢物,体外试验显示,本品对前列腺素合成酶环加氧酶(豚鼠肺脏提示)的抑制作用相当于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。动物试验表明,该药经皮吸收,能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的大鼠耳肿,提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值,具有局部抗炎作用。毒理研究:生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束,雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg联苯乙酸,对雌鼠发情周期无影响,对雌雄动物的交配率及受孕率无影响,对胎仔无影响。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封。

用法用量

每次1g,一日2-4次,若有多处损伤涂擦本品,一日总量不超过25克(相当于25次)。

性状

本品为水溶性无色、透明的稠厚液体。

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企业信息

所在地区:河南

编号:豫20150163

分类码:HbZb

机构代码:914115237425233966

法定代表人:张军兵

发证日期:2018-06-26

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:孙晓灿

日常监管机构:新县食品药品监督管理局

日常监管人员:叶天果、邱保喜

监督举报电话:12331

企业负责人:姜家书

质量负责人:左杰

注册地址:河南新县羚锐工业园区

生产地址:河南省新县羚锐工业园区:软膏剂(含激素),乳膏剂(含激素),凝胶剂,洗剂(含激素),酊剂,喷雾剂(含激素)***河南省新县羚锐工业园:共用中药前处理车间***

生产范围:河南省新县羚锐工业园区:软膏剂(含激素),乳膏剂(含激素),凝胶剂,洗剂(含激素),酊剂,喷雾剂(含激素)***河南省新县羚锐工业园:共用中药前处理车间(与归属于河南羚锐制药股份有限公司位于河南省新县向阳路232号的中药前处理车间共用)***

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