批准文号：国药准字H46020513
英文名称：Gentamycin Sulfate and Procaine Hydrochloride Sulfate and Vitamin B12 Granules
产品类别：化学药品
剂型：颗粒剂
规格：硫酸庆大霉素2万单位,盐酸普鲁卡因0.1g
生产地址：海口市南海大道168号海口保税区6号路
批准日期：2015-08-11
药品本位码：86905784000218
适应症
本品适用于慢性浅表性胃炎及胃溃疡。
不良反应
1.可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应。
2.少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感（耳毒性）。
相关疾病
慢性浅表性胃炎,胃溃疡,慢性浅表性胃炎
禁忌
1.对庆大霉素过敏者禁用。
2.严重肾功能损害者禁用。
注意事项
1.本品应在医师指导下使用，并不宜长期应用。
2.如患者具有明显的警戒症状，如：消瘦、贫血或大便潜血阳性等，应及时去医院做详细检查。
3.失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。
4.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。
5.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。
6.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。
7.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或纯音测听测定。
8.长期服用本品可能会导致肠道菌群紊乱。
9.本品有局部止痛作用，可能掩盖胃癌症状。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇宜慎用。
2.哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
儿童用药
由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿慎用。
老人用药
老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。
药物相互作用
1.本品与其他具耳毒性的药物合用或先后连续应用，有增加耳毒性的可能性。
2.与卷曲霉毒、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋塞米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用，有增加肾毒性的可能性。
3.本品能削弱磺胺类药物的药效，可增强洋地黄的作用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.硫酸庆大霉素对各种革兰阴性细菌、革兰阳性细菌及幽门螺杆菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制细菌蛋白质的合成。
2.盐酸普鲁卡因具有局部麻醉作用，其作用机制在于竞争性地与神经膜脂蛋白牢固结合，阻碍钠离子，阻碍神经纤维的传导。
3.维生素B12是形成消化道正常上皮细胞必需的物质。
4.三者可起到抗菌、止痛和促进胃黏膜修复的作用。
药代动力学
1.口服硫酸庆大霉素基本不吸收。
2.盐酸普鲁卡因吸收后代谢产物可经肾脏排出。
3.维生素B12口服吸收后大部分经肾排泄。
贮藏
密封，在凉暗处保存
用法用量
口服。一次1袋，一日3次，饭前嚼服或温开水送服，6周一疗程，或遵医嘱。
