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庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

日期:2018-12-07
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

批准文号:国药准字H46020555

英文名称:Gentamycin Sulfate, Procaine Hydrochloride and Vitamin B12 Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:海南海口

剂型:胶囊剂

规格:每粒含硫酸庆大霉素10mg(10000单位);盐酸普鲁卡因0.05g;维生素B120.01mg

生产地址:海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区

批准日期:2015-09-15

药品本位码:86905801000290

适应症

主要用于慢性、浅表性胃炎,也用于其它胃炎。

不良反应

可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应,少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感(耳毒性)。

相关疾病

慢性胃炎,慢性肠胃炎,慢性浅表性胃炎,慢性胃黏膜炎,胃络痛,胃炎,慢性胃炎

禁忌

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇慎用。2.肾功能不全者慎用。3.前庭功能或听力减退者慎用。4.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环,故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

儿童用药

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性,故小儿慎用。

老人用药

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小的治疗量。

药物相互作用

1.本品与其它具耳毒性的药物合用或先后连续应用,有增加耳毒性的可能性。2.与卷曲霉素、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋噻米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用,有增加肾毒性的可能性。3.本品能削弱磺胺类药物的药效,可增强洋地黄的作用。

药物过量

尚未明确。

药物毒理

本品中庆大霉素为氨基糖苷类抗生素,可抑制幽门螺旋杆菌。本品在胃中较长时间发挥局部杀菌作用。普鲁卡因可对损伤黏膜表面的神经末梢起封闭作用,能阻断病灶对中枢神经系统的刺激从而迅速缓解疼痛,同时普鲁卡因又具有血管扩张作用,可使胃黏膜血管扩张、微循环改善,黏膜血量增加,修复功能增强,促进炎症消退,另有研究证明盐酸普鲁卡因尚具有一定的促胃肠动力作用,可缓解慢性胃炎患者出现的胃排空延迟、动力不足的症状。维生素B12是形成消化道正常上皮细胞的必需物质。

药代动力学

硫酸庆大霉素口服基本不吸收、少量吸收后分布于细胞外液,在体内不代谢经肾小球滤过排出。盐酸普鲁卡因代谢产物经肾脏排出。维生素B12口服后8~12小时血药浓度达高峰。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服。一日3次,一次2粒,饭前温开水吞服或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20150024

分类码:HabZbF

机构代码:62000024-7

法定代表人:范敏华

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:黄彬

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴忠祖、张岩

监督举报电话:12331

企业负责人:邹银奎

质量负责人:夏险峰

注册地址:海口市美兰区桂林洋经济开发区

生产地址:海口市美兰区桂林洋经济开发区:片剂,药用辅料,原料药,凝胶剂,软膏剂,口服混悬剂(干混悬剂),散剂,颗粒剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,小容量注射剂,大容量注射剂***

生产范围:海口市美兰区桂林洋经济开发区:片剂,药用辅料(微晶纤维素微丸丸芯、药用微丸丸芯(蔗糖型)、药用微丸丸芯(淀粉型)),原料药(地氯雷他定、马来酸曲美布汀、L-半胱氨酸、盐酸多巴酚丁胺、更昔洛韦、更昔洛韦钠、氢氧化镁),凝胶剂,软膏剂,口服混悬剂(干混悬剂),散剂,颗粒剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,小容量注射剂,大容量注射剂***

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