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尼莫地平胶囊

日期:2018-12-07
尼莫地平胶囊

批准文号:国药准字H46020243

英文名称:Nimodipine Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:20mg

生产地址:海口市美兰区桂林洋经济开发区

批准日期:2015-08-26

药品本位码:86905801000283

适应症

本品为钙拮抗剂,用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。

不良反应

一过性消化道不适、头晕、嗜睡、皮肤瘙痒、面红等症,偶见口唇麻木、皮疹。

相关疾病

高血压病视网膜病变,高血压视网膜病变,弥漫性食管痉挛,四肢血管损伤,痉挛性斜颈,脑供血不足,蛛网膜下腔出血

禁忌

严重肝功能损害的患者禁用。不推荐尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。

注意事项

1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。
2.动物实验提示本品具有致畸性。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

1.与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。
2.当尼莫地平90毫克/日与西咪替丁1000毫克/日联合应用1周以上者,尼莫地平血药浓度可增加50%,这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下,平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内,引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩,达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明,尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多,并且由于它具有很高的嗜脂性特点,易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论,临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛,然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌,扩张脑血管,增加脑血流量,显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光、密封保存

用法用量

口服:急性脑血管病恢复期,一次30~40mg,一日4次,或每4小时1次。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20150024

分类码:HabZbF

机构代码:62000024-7

法定代表人:范敏华

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:黄彬

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴忠祖、张岩

监督举报电话:12331

企业负责人:邹银奎

质量负责人:夏险峰

注册地址:海口市美兰区桂林洋经济开发区

生产地址:海口市美兰区桂林洋经济开发区:片剂,药用辅料,原料药,凝胶剂,软膏剂,口服混悬剂(干混悬剂),散剂,颗粒剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,小容量注射剂,大容量注射剂***

生产范围:海口市美兰区桂林洋经济开发区:片剂,药用辅料(微晶纤维素微丸丸芯、药用微丸丸芯(蔗糖型)、药用微丸丸芯(淀粉型)),原料药(地氯雷他定、马来酸曲美布汀、L-半胱氨酸、盐酸多巴酚丁胺、更昔洛韦、更昔洛韦钠、氢氧化镁),凝胶剂,软膏剂,口服混悬剂(干混悬剂),散剂,颗粒剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,小容量注射剂,大容量注射剂***

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