批准文号：国药准字Z43020477
产品类别：中药
所在地区：河北
剂型：片剂
规格：每片含水飞蓟宾38.5mg
生产地址：株洲市天元区黄河北路1361号
批准日期：2014-10-21
药品本位码：86904989000214
适应症
保肝药,具有改善肝功能﹑保护肝细胞膜的作用。本品用于急﹑慢性肝炎及迁延性肝炎。
品牌
山岳
不良反应
偶见轻微腹泻。
相关疾病
急性肝炎,慢性肝炎,迁延性肝炎,慢性肝炎
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.有可能引起心律失常，服用时应予注意。
2.以下患者慎服甲状腺机能亢进症、高血压、心脏病、糖尿病。
3.孕妇服用应注意由于妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女，应权衡利弊方可服用。
4.早产儿、新生儿，乳儿及幼儿服用时注童由于早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立。慎用。
5.本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。
6.其它本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故评估皮肤试验反应时，应考虑到本药对反应的影响。
7.过敏体质者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
10岁以下儿童禁用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品能显著抑制由CCL4、半乳糖胺、硫代乙酸胺、乙醇所致的小鼠急性肝损伤血清中GPT、GOT、总胆红素的升高，能显著地降低由CCL4所致大鼠慢性肝损伤血清中ALT活性，抑制白蛋白（ALB）含量的下降，降低肝组织中HYP含量，有较显著的抗慢性肝损伤作用及抗肝纤维化作用。
2.本品对正常小鼠有延长苯巴比妥钠睡眠的趋势，但在CCL4中毒小鼠对苯巴比妥钠所致睡眠则能显著延长翻正反射消失时间，缩短睡眠时间。说明本品有明显的保肝作用。
药代动力学
未进行该项试验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，遮光处保存。
用法用量
口服,一次2片,一日3次。
性状
本品为素片或糖衣片，素片或糖衣片除去糖衣后，显淡黄色至棕黄色；气微；味微甜、苦。
