批准文号：国药准字H20060848
英文名称：Alendronate Sodium Tablets
商品名：天可
产品类别：化学药品
所在地区：海南海口
剂型：片剂
规格：70mg(以阿仑膦酸计)
生产地址：海南省海口市保税区A06-2
批准日期：2015-08-18
药品本位码：86905796000015
适应症
1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。
2.适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
不良反应
腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。
相关疾病
绝经后骨质疏松症,髋部骨折,脊柱骨折,椎骨压缩性骨折,男性骨质疏松症,男性骨质疏松症,骨质疏松
禁忌
食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
注意事项
1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。
3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。
5.轻、中度肾功能异常患者慎用。
6.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。
7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
不宜使用。
儿童用药
长期用药可能影响骨代谢，应慎用。
老人用药
老年患者不需要调整剂量。
药物相互作用
1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。
2.能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
3.特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。
药代动力学
1.据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。
2.本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除。
3.服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。
贮藏
避光，密闭。
用法用量
1.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。
2.为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险（见【注意事项】）。
3.如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。
4.老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35－60ml/min）不需要调整剂量，因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率＜35ml/min），不推荐使用本品。
5.绝经后妇女骨质疏松症的治疗，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。
6.男性骨质疏松症的治疗，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。
7.治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，推荐剂量为:每天1次，1次10mg。
