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注射用盐酸丙帕他莫

日期:2018-12-05
注射用盐酸丙帕他莫

批准文号:国药准字H20057729

英文名称:Propacetamol Hydrochloride for Injection

产品类别:化学药品

所在地区:海南海口

剂型:注射剂

规格:1.0g(按盐酸丙帕他莫计)

生产地址:海南省海口市保税区A06-2

批准日期:2015-07-28

药品本位码:86905765000381

适应症

主要用于疼痛的对症治疗,尤其是外科手术后疼痛及癌症疼痛。也可用于发热的对症治疗,如感染性疾病的发热,恶性疾病的发热。

不良反应

不良反应少。

相关疾病

镇痛,镇痛

禁忌

对本品过敏者禁用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后,可迅速被血浆酯酶水解,释出对乙酰氨基酚起作用,作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢,约60%~80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄,约20%~30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢,从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物,选择性的抑制中枢内前列腺素的生成,可产生与吗啡类相近似的镇痛效果,从而可用于术后镇痛。研究表明,盐酸丙帕他莫2?g?注射剂用于术后镇痛,与杜冷丁50?mg?肌注疗效相近,并且起效更快,患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外,本品注射给药还有镇静和解热作用,这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效,特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。

贮藏

密封,阴凉处储藏。

用法用量

深部肌注、静注或滴注:成人1~2g/次,2~4次/d,日剂量不超过8g。严重肾功能不全者,用药间隔不少于8h。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20160063

分类码:HabCb

机构代码:91460000730066028H

法定代表人:刘全胜

发证日期:2016-11-30

有效期至:2020-12-31

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:马维宁

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴忠祖、朱凌、张岩、吴海暄

监督举报电话:12331

企业负责人:刘全胜

质量负责人:陈艳

注册地址:海南省海口市保税区A06-2

生产地址:海南省海口市保税区A06-2:冻干粉针剂(含抗肿瘤类),粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂,口服混悬剂,凝胶剂,乳膏剂,颗粒剂,第二类精神药品制剂,原料药,软膏剂,栓剂***海口国家高新技术产业开发区—B区:原料药***

生产范围:海南省海口市保税区A06-2:冻干粉针剂(含抗肿瘤类),粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂,口服混悬剂,凝胶剂,乳膏剂,颗粒剂,第二类精神药品制剂(扎来普隆口腔崩解片),原料药(依达拉奉,抗肿瘤药:酒石酸长春瑞滨、异环磷酰胺),软膏剂,栓剂***海口国家高新技术产业开发区—B区:原料药(盐酸丙帕他莫)***

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