批准文号：国药准字H41024842
英文名称：Compound Diclofenac Sodium Chlorphenamine Maleate Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：双氯芬酸钠15毫克、人工牛黄15毫克、马来酸氯苯那敏2.5毫克。
生产地址：辉县市东外环路南段
批准日期：2015-03-24
药品本位码：86903065000568
适应症
本品用于治疗感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。
不良反应
1.胃肠反应为最常见的不良反应,主要为胃不适,烧灼感,停药或对症处理即可消失。
2.神经系统表现有头痛﹑头晕﹑嗜睡。
3.较少见的有皮疹﹑心悸﹑胸闷﹑咽喉痛等。
相关疾病
非淋球菌性细菌性关节炎,黑热病,Kala-azar,回归热,流行性感冒,头痛,感冒,感冒
禁忌
对本药组分双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏过敏者禁用。
注意事项
1.本品可通过胎盘,妊娠期避免使用。
2.小量氯苯那敏可由乳汁排出,并抑制泌乳。
3.有肝﹑肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。
4.下列情况应慎用:膀胱颈部梗阻﹑幽门十二指肠梗阻﹑心血管疾病﹑青光眼﹑高血压等。
5.驾驶机动车辆﹑操作机械及高空作业者不宜服用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
不宜服用。
儿童用药
新生儿或早产儿不宜服用，儿童慎用。
老人用药
老人应在专业医师指导下服用。
药物相互作用
1.与阿司匹林或其它水杨酸类药同用时,药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
2.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4.本品可增强金刚烷胺﹑抗胆碱药﹑吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。
5.本品和三环类抗抑郁药同时服用时,可使后者增效。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
据文献报道：本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。
人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。
药代动力学
本品口服吸收快，完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。
贮藏
密封保存。
用法用量
口服。一次1～2片,一日3次或遵医嘱。
