批准文号：国药准字H46020512
英文名称：Pediatric Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Granules
产品类别：化学药品
所在地区：海南海口
剂型：颗粒剂
规格：复方
生产地址：海南省海口市龙华区苍峄路18号
批准日期：2015-09-19
药品本位码：86905811000266
适应症
适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。
不良反应
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。
相关疾病
流行性感冒,头痛,感冒,流行性感冒
禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
注意事项
1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
否
有效期
三年。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
不推荐使用。
老人用药
因肝、肾功能减退，应慎用。
药物相互作用
1.与其他解热药镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱
药物毒理
对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
执行标准
地标升国标品种WS-10001-（HD-0214）-2002
作用类别
本品为感冒用药类非处方药药品。
用法用量
口服。1～2岁儿童，一次半袋；2～5岁，一次1袋；5～12岁，一次1～2袋；一日2次。温开水冲服。
