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丙戊酸镁片

日期:2018-12-06
丙戊酸镁片

批准文号:国药准字H10890013

英文名称:Magnesium Valproate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:湖南邵阳

剂型:片剂

规格:0.2g

生产地址:湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路

批准日期:2015-06-03

药品本位码:86904971000659

适应症

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

品牌

宝庆

不良反应

常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。

相关疾病

癫痫,躁狂症,肘关节强直,帕金森病,癫痫

禁忌

白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。6岁以下儿童禁用。孕妇禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳

注意事项

1、肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。
2、出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。
3、本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120μg/ml)有关,故建议有条件的医院,最好进行血药度检测

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用

1、本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢,使血药浓度升高。
2、本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态,不宜合用。
3、制酸药可降低本品的血药浓度。
4、阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。
5、与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。
6、与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低。
7、与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用,可增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

WS1-(X-141)-2005Z

用法用量

口服。抗癫痫,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg一日2~3次。抗躁狂,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg一日2~3次。最高剂量不超过一日1.6g。6岁以上儿童按体重一日20~30mg/kg,分3~4次服用。

性状

本品为白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后显白色。

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企业信息

所在地区:湖南邵阳

编号:湘20150087

分类码:HabZb

机构代码:91430500185569358T

法定代表人:杨贞皓

发证日期:2018-08-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:邵阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:钟如玲、李琼、李季、银星

监督举报电话:12331

企业负责人:杨贞皓

质量负责人:尹文乐

注册地址:湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴南路18号

生产地址:1、湖南省邵阳市双清区城东乡金台社区:原料药***2.湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路:片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂、合剂(含中药提取)颗粒剂、硬胶囊剂、酒剂***

生产范围:1、湖南省邵阳市双清区城东乡金台社区:原料药(丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺)***2.湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路:片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂、合剂(含中药提取)颗粒剂、硬胶囊剂、酒剂***

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