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阿莫西林咀嚼片

日期:2018-12-13
阿莫西林咀嚼片

批准文号:国药准字H20000691

英文名称:Amoxicillin Chewable Tablets

商品名:日奥

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:按C16H19N3O5S计算 0.25g

生产地址:海口市金垦路46号

批准日期:2015-05-18

药品本位码:86905808000026

适应症

本品阿莫西林适用于敏感菌(不产p内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1.溶血性链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌﹑奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血性链球菌﹑葡萄球菌或大肠埃希菌所至的皮肤软组织感染。
4.溶血性链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒﹑伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素﹑兰索拉唑三联用药根除胃﹑十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

不良反应

1.恶心﹑呕吐﹑腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹﹑药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血﹑血小板减少﹑嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋﹑焦虑﹑失眠﹑头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

相关疾病

中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎,泌尿生殖道感染,皮肤软组织感染,急性支气管炎,肺炎,急性单纯性淋病,伤寒,急性支气管炎

禁忌

对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

注意事项

1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
2.疗程较长患者应检查肝﹑肾功能和血常规。
3.阿莫西林可导致采用benedic或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
4.下列情况应慎用:
(1)有哮喘﹑枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药

在成人监护下使用。

老人用药

老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

药物相互作用

1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高﹑半衰期延长。
2.氯霉素﹑大环内酯类﹑磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

药理作用:本品为广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄球菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。本品对产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

药代动力学

本品耐酸,口服后吸收良好,且不受食物影响,1小时血浓度达到高峰,其峰值为氨苄青霉素的2~3倍。口服本品后正常人的血中半衰期为1小时,血清蛋白结合率17%。8小时内尿中排泄量可达药量的77%,部分药物经胆汁排泄。本品在尿液胆汁中的浓度较高,并能渗入痰液,达到抗菌浓度,但难以通过血脑屏障。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。成人:一次0.5g,每6-8小时1次,一日剂量不超过4g.小儿:一日剂量按体重20-40mg/kg,每8小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中肉生肌酐清腺率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5;内生肌酐清除率小于10m1/分钟的患者每24小时0.25-0.5g

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20160061

分类码:Hb

机构代码:914600002012496387

法定代表人:谭伟雄

发证日期:2016-11-28

有效期至:2020-12-31

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:马维宁

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:黎杰尉、吴忠祖、朱凌、符彦菲、张岩

监督举报电话:12331

企业负责人:邢定达

质量负责人:王琼伟

注册地址:海口市龙华区三叶东路6号

生产地址:海口市龙华区三叶东路6号:片剂(含青霉素类、头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类),乳膏剂,糖浆剂,冻干粉针剂***

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