批准文号：国药准字H20041727
英文名称：Doxifluridine Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：0.2g
生产地址：海口市秀英永桂工业区
批准日期：2015-08-15
药品本位码：86905822000163
适应症
本品用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。
不良反应
1.在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应:
2.消化系统:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑食欲不振，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹胀﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血﹑胃溃疡﹑舌炎等。
3.血液:可出现白血球减少﹑血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少﹑贫血等症状。。.肝脏:偶尔GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。
4.肾脏:偶见BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿频等症状。
5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感﹑头晕﹑头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑脚步不稳﹑定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。
6.皮肤:偶尔出现色素沉着﹑瘙痒感﹑毛发脱落，罕见指﹑趾甲异常和皮炎等。
7.循环系统:罕见胸部压迫感﹑心悸﹑心电图异常（ST段异常）等症状。
8.过敏症:偶尔有出现皮疹，罕见光过敏﹑湿疹﹑荨麻疹等过敏症状。
9.其他:有时出现发热﹑咽喉部不适感﹑眼睛疲劳等症状。
相关疾病
胃癌,结肠癌,直肠癌,乳腺癌,宫颈癌,膀胱癌,胃癌
禁忌
1.对本品有过敏史的患者。
2.孕妇及哺乳期妇女。
3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。
注意事项
1.对以下患者慎重用药:
(1)骨髓机能抑制的患者。
(2)肝功能障碍的患者。
(3)肾功能障碍的患者。
(4)并发感染的患者。
(5)心脏疾患者或有既往史的患者。
(6)水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）。
(7)儿童。
(8)消化道溃疡或出血的患者。
2.一般注意事项:
(1)可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查（血液﹑肝﹑肾功能检查）,充分观察患者的状态,发现异常时减量﹑停药并给予适当处理。
(2)可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎﹑缺血性肠炎,坏死性肠炎）和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。
(3)充分注意感染症状﹑出血倾向的发生及恶化。
(4)儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。
(5)儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。
3.其他:
(1)有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常（ST段升高﹑T波倒置等）现象。
(2)有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.据动物实验(大鼠)报告有催畸作用,最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。
2.据动物实验(大鼠)报告药物会进入乳汁,向哺乳妇女投药时,应停止哺乳。
儿童用药
慎用,须特别注意副作用的呈现。小儿用药时,须考虑到对性腺的影响。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。
2.抗病毒药索立夫定（Sorivudine）与本品或氟尿嘧啶并用时，可阻碍后者代谢，导致血液中浓度升高，对骨髓抑制明显，出现严重血液毒性可导致死亡，故严禁并用。
药物过量
有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时，脑实质内出现异常病变，脑脊髓出现小出血灶。
药物毒理
1.本品为新的氟化嘧啶系列药物之一，作为氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU，从而发挥其抗肿瘤作用。
2.动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织，故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌，尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，而对正常组织的损伤较小。
3.分别影响DNA与RNA合成，主要作用于S期，对其它增殖期时相细胞亦有影响。
药代动力学
1.口服800mg吸收迅速，未转换体的血清浓度1～2小时达峰值Cmax（1μg/ml），5-Fu的浓度也在1～2小时达峰值，其浓度为未转换体的1/10。
2.肿瘤组织中氟尿嘧啶浓度较高，所有代谢物均由尿排出。
贮藏
遮光、密封保存。
用法用量
口服,一天总量0.8-1.2g（4-6粒）,分3-4次,并根据年龄﹑症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。
