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注射用天麻素

日期:2018-12-12
注射用天麻素

批准文号:国药准字H20050162

英文名称:Gastrodin for Injection

商品名:伊丁来

产品类别:化学药品

所在地区:海南海口

剂型:注射剂

规格:0.2g

生产地址:海南省海口市秀英永桂工业区

批准日期:2015-07-16

药品本位码:86905822000224

适应症

1.本品用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症;
2.偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛、眩晕、突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。

品牌

海南通用

不良反应

不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥﹑头昏﹑胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。

相关疾病

神经衰弱,神经衰弱综合症,脑外伤性综合症,偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛,眩晕,神经衰弱

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项

1.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
2.同时使用其他药品,请告知医生。请放置儿童不能触及之处。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

老人用药

尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确

药物毒理

1.药理:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2.毒理:
(1)急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。
(尚不明确)亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

药代动力学

注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

贮藏

密闭保存。

用法用量

1.肌内注射,使用前用注射用水溶解,一次0.2g(0.1g:2瓶/0.2g:1瓶),一日1~2次。
2.器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20150005

分类码:HabSbY

机构代码:91460000730054588X

法定代表人:武利中

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-15

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:马维宁

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘忠、符彦菲

监督举报电话:12331

企业负责人:梁敏

质量负责人:彭冬晓

注册地址:海口市秀英永桂工业区

生产地址:海口市秀英永桂工业区:小容量注射剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),原料药,治疗用生物制品,中药饮片***

生产范围:海口市秀英永桂工业区:小容量注射剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),原料药(低分子量肝素钙、枸橼酸苹果酸钙、依西美坦),治疗用生物制品(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、注射用重组人干扰素α2b),中药饮片(海马粉,粉碎)***

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