批准文号：国药准字H20080326
英文名称：Acetylcysteine Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：海南海口
剂型：片剂
规格：0.6g
生产地址：海南省海口市科园路20号
批准日期：2017-11-08
药品本位码：86905838000126
适应症
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
不良反应
本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
相关疾病
急性支气管炎,慢性支气管炎,支气管扩张,肺炎,肺结核,肺气肿,特发性间质肺,肺气肿
禁忌
1．哮喘患者禁用。
2．对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
注意事项
1．有消化道溃疡病史者慎用。
2．老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
3．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用，尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此不主张孕妇使用，治疗期间不推荐哺乳。
4．肝功能不全患者应在医师指导下使用。
5．本品仅用于成人。
6．本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。
7．服用1疗程症状无缓解应去医院就诊，遵医嘱可延长服用期。
8．如症状加重，应去医院就诊。
9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月（二年）
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。
儿童用药
本品仅用于成人。
老人用药
老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
药物相互作用
1．应避免与酸性较强药物合用，后者可使本品作用明显降低。
2．不可与活性炭同服，同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附。
3．本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。
4．本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
5．本品能增加金制剂的排泄。
6．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
无药物过量方面的资料。
药物毒理
本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S-）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。
药代动力学
本品口服后在小肠迅速吸收，约1-2小时血药浓度达峰。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6%～10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积（Vd）为0.33～0.47L/kg，血浆蛋白结合率约为50%，30%经肾脏消除，肾清除率为0.19～0.21L/h/kg，近70%经非肾途径排泄，但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。
贮藏
遮光、密封，在干燥处保存。
执行标准
YBH05492008
作用类别
本品为祛痰药类非处方药药品。
用法用量
成人：口服，一次0.6g(1片)，一日1-2次，或遵医嘱。
性状
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
