批准文号：国药准字H20034150
英文名称：Somatostatin for Injection
产品类别：化学药品
所在地区：海南海口
剂型：注射剂
规格：3.0mg (以生长抑素计)
生产地址：海南省海口市南海大道168号保税区内
批准日期：2015-09-15
药品本位码：86905842000105
适应症
1.严重急性食道静脉曲张出血。2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血﹐或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。3.胰、胆和肠瘘的辅助治疗。4.胰腺术后并发症的预防和治疗。5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
不良反应
少数患者用药后产生恶心、眩晕、脸红等反应。当滴注本品的速度高于每分钟50微克时，患者会出现恶心和呕吐现象。
相关疾病
十二指肠血管性压迫综合征,十二指肠先天性缺如、闭锁和狭窄,门脉高压性肠病,门静脉海绵样变,结肠瘘,门静脉高压症,小肠瘘
禁忌
已证实对于本品过敏的患者，不得使用此药。孕妇不得使用本品，除非无其它安全替代措施。
注意事项
由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌﹐在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是﹐胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后﹐每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同时﹐如果可能﹐应避免给予胰岛素所需的葡萄糖﹐如果必须给予﹐应同时给予胰岛素。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
没有证据证明在孕期使用本品对人及动物无害,因此妊娠、产后(产褥期)及哺乳期不应使用本品。
药物相互作用
由于本品可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间，而且加剧戊烯四唑的作用，所以，本品不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。本品与其它药物的不相容性未经测试，所以在注射或点滴给药时，应单独使用。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
1.药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解，本品采用静脉给药，通过慢速冲击注射（3至5分钟）250微克或以每小时250微克的速度连续滴注（约相当于每公斤体重﹐每小时3.5微克）给药。
2.对于连续滴注给药﹐须用1支3000微克的本品配制足够使用12小时的药液，溶剂既可以是生理盐水，也可以是5%的葡萄糖溶液，输液量应调节为每小时250微克，并建议使用输液注射器。
3.对严重急性上消化道出血(包括食道静脉曲张出血)的治疗：建议首先缓慢静脉注射250微克本品﹐作为负荷剂量﹐而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药。当两次输液给药间隔大于3至5分钟时，应重新静脉注射250微克本品，以确保给药的连续性。当止住大出血后（一般在12至24小时内），治疗应继续48至72小时，以防止再次出血。对于上述病例﹐通常的治疗时间是120小时。
4.对胰瘘，胆瘘，肠瘘的辅助治疗：应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药﹐直到瘘管闭合（2至20天），这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后，本品静脉点滴应继续进行1至3天﹐而后逐渐停药﹐以防反跳作用。
5.对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗：手术开始时，作为辅助治疗，以每小时250微克速度点滴本品;手术后，持续点滴给药5天。
6.对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：对酮症酸中毒的患者，以每小时100至500微克的速度静脉点滴本品同时配合胰岛素治疗，3小时内可缓解酮症酸中毒，4小时内可使血糖恢复正常。
