批准文号：国药准字H20103403
英文名称：Desmopressin Acetate Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：海南海口
剂型：片剂
规格：0.2mg
生产地址：海南省海口市南海大道168号保税区内
批准日期：2015-06-15
药品本位码：86905842000518
适应症
1.主要用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤或手术所致暂时性尿崩症。
2.用于尿崩症的诊断和鉴别诊断。
3.治疗夜间遗尿症(6岁或6岁以上的患者)。
4.用于肾脏浓缩功能试验。
5.治疗血友病A(FⅧ:C缺乏症)、血管性血友病(vWD)。
6.用于血小板减少症(国外资料)。
品牌
和悦
不良反应
1.常见头痛、恶心、胃痛。还可见鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宫绞痛、低血钾、过敏反应。
2.偶见血压升高、紫绀、心肌缺血、面部潮红、皮肤红斑、肿胀、烧灼感等，极少数患者可引起脑血管或冠状血管血栓形成、血小板减少等。
3.大剂量可见疲劳、短暂的血压降低、反射性心跳加快及眩晕。
4.此外，注射给药时，可致注射部位疼痛、肿胀。
相关疾病
粪瘘,儿童遗尿症,中枢性尿崩症,颅外伤或手术所致暂时性尿崩症,尿崩症的诊断和鉴别诊断,夜间遗尿症,肾脏浓缩功能试验
禁忌
习惯性或精神性烦渴症患者；心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。
注意事项
1.年幼及老年患者;—体液或电解质失衡患者慎用;
2.具有颅内压升高危险患者慎用。醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时，应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。注意：应监测患者的尿量和尿渗透压，部分患者需监测血浆渗透压。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇当给予大鼠和家兔醋酸去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时，未见致畸胎病例；一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用醋酸去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童，但其他发表的超过120例的病例报告表明，在妊娠期间使用醋酸去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童；同时一篇引用大量数据的综述表明，29例因母亲在整个妊娠期间使用醋酸去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。
2.哺乳期妇女经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳，证明母乳中醋酸去氨加压素的含量远低于足以影响利尿所需要的剂量。
儿童用药
醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。
老人用药
醋酸去氨加压素片慎用于老年患者。
药物相互作用
一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危险。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。
药物过量
超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。治疗：治疗低钠血症时应依情况而定，可采用以下建议，对无症状的低钠血症患者，除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水；对有症状的患者，应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液；当体液潴留症状严重（抽搐或神志不清时）需加服呋塞米。
药物毒理
该药含醋酸去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别，主要是对1-半胱氨酸作脱氨基处理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。这些结构改变后，使临床剂量的醋酸去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。若大量饮水，即使使用普通剂量也会引起水中毒。剂量范围从0.3微克/千克（静脉注射给药）到2.4微克/千克（鼻腔内给药），曾导致成人和儿童出现低钠血症和抽搐；另一方面，对5月龄婴儿鼻腔给药40微克或5岁儿童鼻腔给药80微克，均没有影响。对新生婴儿肠外给药4微克，出现少尿症状和体重增加。醋酸去氨加压素的安全性监测过程和安全性概要未有异常发现。
药代动力学
口服醋酸去氨加压素的生物利用度在0.08～0.16%之间。血浆达峰浓度约在1～1.5小时后出现；血浆达峰浓度（Cmax）和血药浓度-时间曲线下面积（AUC值）不随给药剂量成比例增加。分布容积为0.2～0.3升/千克。醋酸去氨加压素不能透过血脑屏障。消除相半衰期平均在2～3小时。对人体肝微粒体的体外研究显示，醋酸去氨加压素几乎不在肝脏中代谢。因此，醋酸去氨加压素可能不在人体肝脏中进行代谢。静脉注射后24小时内，尿液中检测到的醋酸去氨加压素为给药量的45％。
贮藏
宜置室温和干燥处。
执行标准
YBH04082010
用法用量
剂量因人而异，应区分调整。治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克，每日三次。治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水，详见，注意事项。
性状
本品为白色片。
