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富马酸酮替芬片

日期:2018-12-12
富马酸酮替芬片

批准文号:国药准字H41023929

英文名称:Ketotifen Fumarate Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:1mg(按C19H19NOS计)

生产地址:安阳高新技术开发区井冈大街2号

批准日期:2015-05-13

药品本位码:86903012001099

适应症

用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。

不良反应

1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。
2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

相关疾病

过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘,过敏性鼻炎

禁忌

1.孕妇慎用。
2.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器、高空作业等。

注意事项

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

1.儿童必须在成人监护下使用。
2.4岁以下儿童请咨询医师。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长,故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

中国药典2010年版二部

作用类别

本品为平喘及耳鼻喉科用药类非处方药药品。

用法用量

口服,一次1片,一日2次,早晚服。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:河南安阳

编号:豫20150007

分类码:HbCb

机构代码:74072008-9

法定代表人:李又峰

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:余兴台

日常监管机构:安阳市食品药品监督管理局城乡一体化示范区分局(高新技术产业开发区分局)

日常监管人员:狄俊磊、井晓慧

监督举报电话:12331

企业负责人:魏茂修

质量负责人:王平安

注册地址:安阳高新区井冈大街北段路东

生产地址:安阳市高新技术开发区井冈大街2号:硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂(外用),乳膏剂(含激素类 外用),片剂,精神药品***

生产范围:安阳市高新技术开发区井冈大街2号:精神药品(地西泮片 阿普唑仑片),片剂,软膏剂(外用),颗粒剂,硬胶囊剂,乳膏剂(含激素类 外用)***

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