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环酯红霉素片

日期:2018-12-04
环酯红霉素片

批准文号:国药准字H20030057

英文名称:Erythromycin Cyclocarbonate Tablets

商品名:冠沙

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:0.125g(12.5万单位)

生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号

批准日期:2015-08-04

药品本位码:86900144006435

适应症

本品用于由敏感菌引起的感染,如扁桃体炎、咽炎、细菌性肺炎、支原体肺炎、口腔炎、军团病、白喉、百日咳、猩红热、红癣、类丹毒、淋病、早期梅毒、软下疳、尿道炎、弯曲菌肠炎、阿米巴肠炎等。

不良反应

本品有很好的耐受性,但偶见下列不良反应:
1.胃肠道功能紊乱:如恶心、呕吐、腹泻。
2.过敏反应:如皮疹、嗜酸性粒细胞增多、发热。
3.可逆性听力减退。
4.长期和反复应用可引起不敏感菌(如难辨梭菌)和真菌的过度生长。

相关疾病

扁桃体炎,咽炎,细菌性肺炎,支原体肺炎,口腔炎,军团病,白喉,百日咳,百日咳

禁忌

对大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项

肝功能受损患者慎用,服用时应减少剂量。长期服用应监测肝功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕或哺乳期妇女慎用。

儿童用药

参见用法用量。

老人用药

遵医嘱。

药物相互作用

本品与下列药物同时服用,会产生药物相互作用。
1.茶碱:茶碱的血清浓度与毒性会增加,同时接受本品治疗的病人应减少茶碱的使用剂量。
2.地高辛:地高辛的血清浓度与吸收会增加。
3.环胞菌素A:环胞菌素A的血清浓度与肾脏毒性会增加。
4.香豆素类抗凝血药物:这类药物的作用会增加。
5.本品与林可霉素或克林霉素合用时会产生拮抗作用。

药物过量

应停止服药并告知医生。

药物毒理

药理作用:环酯红霉素属大环内酯类抗生素。作用于细菌细胞核糖体50S亚单位,抑制细菌蛋白质的合成。环酯红霉素是红霉素的半合成衍生物,环碳酸酯基的引入极大的改善了红霉素的亲酯性,从而增加了吸收。实验证明,这一结构改变降低了血清蛋白结合率,提高了抗菌活性和降低了毒性。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。

执行标准

YBH03142009

用法用量

每12小时服用一次,空腹服用。
1.成人:首剂500~700mg(2~3片),12小时后继服250~500mg(1~2片),严重感染者剂量可增至2倍。
2.儿童:首剂30mg/公斤体重,12小时后继服15mg/公斤体重。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150001

分类码:HabZbC

机构代码:91110000633796475U

法定代表人:李昕

发证日期:2018-10-22

有效期至:2020-12-10

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市朝阳区食品药品监督管理局

日常监管人员:黄志成、敖洁

监督举报电话:12331

企业负责人:李昕

质量负责人:曲民春

注册地址:北京市朝阳区望京利泽东二路1号

生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂(胶丸)、颗粒剂(含头孢菌素类)、冲洗剂、气雾剂、原料药、精神药品,原料药,小容量注射剂(聚丙烯安瓿),涂剂,凝胶剂,大容量注射剂(多层共挤输液袋),进口药品分包装(硬胶囊剂)***集团内共用中药前处理和中药提取车间:山西省运城市夏县城北三里墩(山西晋新双鹤药业有限责任公司)***河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东:原料药***

生产范围:北京市朝阳区双桥东路2号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂(胶丸)、颗粒剂(含头孢菌素类)、冲洗剂、气雾剂、原料药(氨苯蝶啶、喷他佐辛、依达拉奉、硝普钠、替尼泊苷、阿法骨化醇、牛肺表面活性提取物、马来酸桂哌齐特、拉呋替丁、硫酸氢氯吡格雷、唑来膦酸)、精神药品(喷他佐辛、喷他佐辛注射液、苯巴比妥片、氯氮卓片、艾司唑仑片、安钠咖片),原料药(聚甲酚磺醛、羟乙基淀粉(200/0.5)、匹伐他汀钙、盐酸洛贝林、异丙托溴铵、地喹氯铵),小容量注射剂(聚丙烯安瓿),涂剂,凝胶剂,大容量注射剂(多层共挤输液袋),进口药品分包装(硬胶囊剂)***集团内共用中药前处理和中药提取车间:山西省运城市夏县城北三里墩(山西晋新双鹤药业有限责任公司)***河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东:原料药(氨苯蝶啶、匹伐他汀钙、喷他佐辛、白消安、替尼泊苷、异丙托溴铵、地喹氯铵、盐酸洛贝林、阿法骨化醇、硝普钠)***

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