批准文号：国药准字H20040228
英文名称：Policresulen Solution
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：涂剂
规格：36%(g/g)(按聚甲酚磺醛计)
生产地址：北京市朝阳区双桥东路2号
批准日期：2015-10-14
药品本位码：86900144006022
适应症
1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。
2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
不良反应
1.本品有时出现局部刺激症状（如烧灼感或疼痛）。
2.本品为高酸性物质，治疗口腔病变时，可能损伤牙釉质。
相关疾病
子宫脱垂,阴虱病,宫颈糜烂,宫颈炎,乳腺炎,急性化脓性乳腺炎,尖锐湿疣
禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品为外用药,切忌内服。
2.经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
3.本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。
4.本品应避免与眼部接触。
5.如果棉织物及皮革与该药液接触后,必须在其未干前立即用水洗净。
6.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（必要时加入1-2%的氢氧化钠）。
7.出现不良反应较严重时,应停药。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
暂定24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
1.药理聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。作用机制为：
（1）抗细菌、真菌和原虫感染。
（2）选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用。
（3）通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
2.毒理
（1）慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
（2）生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
（3）致突变/致癌性无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
妇科：用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常烧灼每周进行1～2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1～3分钟。用于止血时，用浸有聚甲酚磺醛溶液（无需稀释）的棉片压于出血部位1～2分钟，即可达到止血目的。外科、皮肤科与口腔科：为了终止伤口出血，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1～2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用聚甲酚磺醛凝胶则疗效更佳，口腔粘膜与牙龈的病变，在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。
