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复方氨酚烷胺片

日期:2018-12-04
复方氨酚烷胺片

批准文号:国药准字H11022197

英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:对乙酰氨基酚250mg,盐酸金刚烷胺100mg,咖啡因15mg,人工牛黄10mg,马来酸氯苯那敏2mg

生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号

批准日期:2015-07-31

药品本位码:86900144005292

适应症

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

不良反应

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

相关疾病

感冒,流行性感冒,流行性感冒

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1. 服用本品后避免驾驶机动车,操作机械及高空作业。
2. 服用本品时饮酒,会增加本品的不良反应。
3. 下列情况应慎用
(1)肝、肾功能不全者。
(2)脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。
4.交叉过敏反应对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人,服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。
5.不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。
6.对实验室检查的干扰用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得***性低值;用磷钨酸法测定血清尿酸可得***性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果,定量不受影响;应用一次大剂量或长期应用小剂量,可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,对胚胎有毒性且能致畸,可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

1岁以下儿童禁用,不推荐使用。

老人用药

慎用或适当减量。

药物相互作用

本品不应与含巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服。长期服用本品或与其它解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险。如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量

1.超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。
2.服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收。
3.乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用药,然后70mg/kg用药,每4小时1次,共17次。
4.病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差,同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注毒扁豆碱。

药物毒理

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所引起的各种症状。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

执行标准

地标升国标品种WS-10001-(HD-0)-2002

作用类别

本品为感冒用药类非处方药药品。

用法用量

口服。一次1片,一日2次。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150001

分类码:HabZbC

机构代码:91110000633796475U

法定代表人:李昕

发证日期:2018-10-22

有效期至:2020-12-10

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市朝阳区食品药品监督管理局

日常监管人员:黄志成、敖洁

监督举报电话:12331

企业负责人:李昕

质量负责人:曲民春

注册地址:北京市朝阳区望京利泽东二路1号

生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂(胶丸)、颗粒剂(含头孢菌素类)、冲洗剂、气雾剂、原料药、精神药品,原料药,小容量注射剂(聚丙烯安瓿),涂剂,凝胶剂,大容量注射剂(多层共挤输液袋),进口药品分包装(硬胶囊剂)***集团内共用中药前处理和中药提取车间:山西省运城市夏县城北三里墩(山西晋新双鹤药业有限责任公司)***河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东:原料药***

生产范围:北京市朝阳区双桥东路2号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂(胶丸)、颗粒剂(含头孢菌素类)、冲洗剂、气雾剂、原料药(氨苯蝶啶、喷他佐辛、依达拉奉、硝普钠、替尼泊苷、阿法骨化醇、牛肺表面活性提取物、马来酸桂哌齐特、拉呋替丁、硫酸氢氯吡格雷、唑来膦酸)、精神药品(喷他佐辛、喷他佐辛注射液、苯巴比妥片、氯氮卓片、艾司唑仑片、安钠咖片),原料药(聚甲酚磺醛、羟乙基淀粉(200/0.5)、匹伐他汀钙、盐酸洛贝林、异丙托溴铵、地喹氯铵),小容量注射剂(聚丙烯安瓿),涂剂,凝胶剂,大容量注射剂(多层共挤输液袋),进口药品分包装(硬胶囊剂)***集团内共用中药前处理和中药提取车间:山西省运城市夏县城北三里墩(山西晋新双鹤药业有限责任公司)***河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东:原料药(氨苯蝶啶、匹伐他汀钙、喷他佐辛、白消安、替尼泊苷、异丙托溴铵、地喹氯铵、盐酸洛贝林、阿法骨化醇、硝普钠)***

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