批准文号：国药准字H11021505
英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂(素片,糖衣)
规格：0.1g
生产地址：北京市朝阳区双桥东路2号
批准日期：2015-07-31
药品本位码：86900144002949；86900144002857
药品本位码备注：86900144002949[片剂(素片)，0.1g]；86900144002857[片剂(糖衣片)，100mg]
适应症
用于敏感病原菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。
不良反应
口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
相关疾病
久泄,慢性肠炎,结肠憩室病,腹膜后腔液体渗病,大肠埃希杆菌性胃肠炎,肠气肿综合征,肠气囊肿病,急性肠炎
禁忌
溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
注意事项
1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。
2.妊娠期头三个月慎用。
3.如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚缺乏资料，孕妇及哺乳期妇女应慎用。
儿童用药
因本品可引起溶血性贫血导致黄疸，故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.含鞣性的中药与黄色素用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结和，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2.如正在使用其他药物，使用前请向医生咨询。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
药代动力学
药物分布广，以心、骨、肝、肺等组织中为多。在组织中滞留的时间短暂，24小时后仅剩微量，绝大部分药物在体内代谢清除，48小时内以原形排出仅占给药量的5%以下。
贮藏
遮光，密封保存。
作用类别
本品为止泻药类非处方药药品。
用法用量
口服，成人：一次1-3片，一日3次；儿童用量见下表： 年龄（岁） 体重（公斤） 一次用量（片） 次数 1-3 10-15 0.5-1 4-6 16-21 1-1.5 一日3次 7-9 22-27 1.5-2 10-12 28-32 2-2.5
