批准文号：国药准字Z20080055
产品类别：中药
剂型：胶囊剂
规格：每粒重0.45g
生产地址：深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
批准日期：2015-04-28
药品本位码：86900474000431
适应症
本品功效为补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足，气滞血瘀，经络痹阻；各种退行性骨关节痛，腰肌劳损等。
不良反应
偶有轻度恶心。
相关疾病
肝肾不足,气滞血瘀,经络痹阻,退行性关节炎,腰肌劳损,老年人骨关节炎,老年人骨关节炎
禁忌
1.肝肾功能不全，肝炎病人慎用；
2.孕妇慎用。
注意事项
1.肝肾功能不全，肝炎病人慎用；
2.孕妇慎用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
主要有镇痛，镇静，抗炎，促进RNA、DNA的合成，增加心肌营养血流量等作用。
1.镇痛：以热板法、化学法及药理生理多用仪测定，均有显著的镇痛作用，与对照组比较差异非常显著。与安痛定比较，作用强度大，作用时间长。
2.镇静：给小鼠腹腔注射壮骨关节丸2.5g/kg，经测定，其活动次数明显减少，并能延长戊巴比妥钠的睡眠时间。
3.抗炎：以二甲苯致炎法观察耳部肿胀程度，给药组与对照组差异非常显著。以棉球肉芽肿方法，测定棉球肉芽肿干重和湿重，与对照组比较，差异非常显著。显示壮骨关节丸有显著抑制炎症的作用。
4.促进RNA、DNA合成：以3H-TdR掺入小鼠各组织器官DNA的量及32P掺入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量证明：3H-TdR掺入甲状腺、肺、胃、大小肠、肌肉、骨髓等的DNA之量显著增加。32P掺入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有显著提高。因此，认为壮骨关节丸，可充分调动机体内在因素，增强机体的抗病能力，对促使病变部位稳定有积极意义。
5.增加心肌营养血流量：以86Rb注入小鼠体内，观察壮骨关节丸对心肌86Rb摄取量的影响。壮骨关节丸可增加小鼠心肌营养血流量。
6.毒性试验:
(1)急性毒性：最大剂量24g/kg，表现安静，活动减少，未见其他异常现象和死亡。
(2)长期毒性：以犬连续给药60日，大鼠连续给药90日，均未见毒性反应．血象、血生化、一般体征均正常。光镜下观察：心、肝、脾、肺、肾等主要器官，均未见异常。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
口服，一次2粒，一日2次；疗程为一个月。
