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酮康唑乳膏

日期:2018-12-07
酮康唑乳膏

批准文号:国药准字H20023045

英文名称:Ketoconazole Cream

产品类别:化学药品

剂型:软膏剂

规格:10g:0.2g

生产地址:深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号

批准日期:2015-08-27

药品本位码:86900474000370

适应症

用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌病。

不良反应

可见刺痛或其他刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。

相关疾病

慢性黏膜皮肤念珠菌病,慢性皮肤黏膜念珠菌病,慢性皮肤粘膜念珠菌病,皮肤念珠菌病,念珠菌病,股癣,足癣,念珠菌病

禁忌

对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用,对本品任何组分过敏者禁用。

注意事项

.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜大面积使用。
5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。
7.为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。
8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

应在医师指导下使用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

酮康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

执行标准

《中国药典》2015年版二部

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

局部外用,取本品适量涂于患处,每日2~3次。

性状

本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

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企业信息

所在地区:广东深圳

编号:粤20160153

分类码:HbZbX

机构代码:914403007109245909

法定代表人:邱华伟

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:深圳市食品药品监督管理局、惠州市食品药品监督管理局、揭阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈静芬、王冰、王丽卿、张郁楠、方加林、洪泺铿

监督举报电话:12331

企业负责人:邱华伟

质量负责人:李红

注册地址:深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号

生产地址:惠州市惠城区南岸路199号:中药配方颗粒。***深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号:凝胶剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,乳膏剂(含激素类),丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),中药配方颗粒)***广东省揭东开发区绿色工业园:颗粒剂,中药前处理及提取车间,药品类易制毒化学品(麻黄提取物、蜜麻黄提取物)。***安徽省淮北市龙发路39号:中药配方颗粒***四川省雅安市雨城区南坝中街1号:共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:华润三九(雅安)药业有限公司。***

生产范围:惠州市惠城区南岸路199号:中药配方颗粒。***深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号:凝胶剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,乳膏剂(含激素类),丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),中药配方颗粒)***广东省揭东开发区绿色工业园:颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂),药品类易制毒化学品(麻黄提取物、蜜麻黄提取物)。***安徽省淮北市龙发路39号:中药配方颗粒***四川省雅安市雨城区南坝中街1号:共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:华润三九(雅安)药业有限公司。***

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