批准文号：国药准字Z44023377
产品类别：中药
剂型：丸剂(水丸)
规格：----
生产地址：深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号
批准日期：2015-04-27
药品本位码：86900474000127
适应症
补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
品牌
999牌
不良反应
1.偶有肝功能异常、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高等不良反应报告。
2.肝损伤多为胆汁瘀积型肝炎，肝功能异常的临床表现较为一致，主要为乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染，个别病例(2例)出现肝脏增大，部分病例肝脏酶学指标异常。所以已报告的不良反应病例经停药，对症治疗，患者预后情况良好。
相关疾病
肾虚,肝肾不足,血瘀气滞,脉络痹阻,骨性关节炎,腰肌劳损,腰肌劳损,腰肌劳损
禁忌
肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品可能引起肝损伤。
2.肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.在治疗期间应注意肝功能监测，如发现肝功能异常，应立即停药，并采取相应的处理。
4.应在医生指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。
5.肝功能不良、肝肾阴虚(主要症状为五心烦热，颧红盗汗，目涩咽干等)、特异体质以及既往有肝病史、药物性肝损害的患者慎用，此类患者每疗程结束后建议检查肝功能或遵医嘱。
6.三十天为一疗程，长期服用者每疗程之间应间隔15-20天。
7.使用本品出现乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染等症状时应及时停药并检查肝功能。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
主要有镇痛，镇静，抗炎，促进RNA、DNA的合成，增加心肌营养血流量等作用。
1.镇痛：以热板法、化学法及药理生理多用仪测定，均有显著的镇痛作用，与对照组比较差异非常显著。与安痛定比较，作用强度大，作用时间长。
2.镇静：给小鼠腹腔注射壮骨关节丸2.5g/kg，经测定，其活动次数明显减少，并能延长戊巴比妥钠的睡眠时间。
3.抗炎：以二甲苯致炎法观察耳部肿胀程度，给药组与对照组差异非常显著。以棉球肉芽肿方法，测定棉球肉芽肿干重和湿重，与对照组比较，差异非常显著。显示壮骨关节丸有显著抑制炎症的作用。
4.促进RNA、DNA合成：以3H-TdR掺入小鼠各组织器官DNA的量及32P掺入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量证明：3H-TdR掺入甲状腺、肺、胃、大小肠、肌肉、骨髓等的DNA之量显著增加。32P掺入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有显著提高。因此，认为壮骨关节丸，可充分调动机体内在因素，增强机体的抗病能力，对促使病变部位稳定有积极意义。
5.增加心肌营养血流量：以86Rb注入小鼠体内，观察壮骨关节丸对心肌86Rb摄取量的影响。壮骨关节丸可增加小鼠心肌营养血流量。
6.毒性试验:
(1)急性毒性：最大剂量24g/kg，表现安静，活动减少，未见其他异常现象和死亡。
(2)长期毒性：以犬连续给药60日，大鼠连续给药90日，均未见毒性反应．血象、血生化、一般体征均正常。光镜下观察：心、肝、脾、肺、肾等主要器官，均未见异常。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封。
用法用量
口服。一次6g(至瓶盖内刻度处)，一日2次。早晚饭后服用。
性状
本品为黑色的浓缩丸或水丸；气芳香，味微苦。
