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复方左炔诺孕酮片

日期:2018-12-03
复方左炔诺孕酮片

批准文号:国药准字H11020047

英文名称:Compound Levonorgestrel Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂(薄膜衣)

规格:每片含左炔诺孕酮0.15mg,炔雌醇0.03mg

生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号

批准日期:2015-05-05

药品本位码:86900225000710

适应症

用于女性口服避孕。

不良反应

1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。
2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。
3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加,面部色素沉着。
4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。
5.35岁以上的吸烟妇女服用本品,患缺血性心脏病危险性增加。
6.可能引起高血压。

相关疾病

卵巢残余综合征,卵巢残余综合症,剩余卵巢综合征,女性紧急避孕,女性紧急避孕,女性紧急避孕

禁忌

下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

注意事项

1.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。
2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
3.按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外,应在24小时内加服1片。
4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。
5.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,停药半年后再怀孕。
6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

60个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。

儿童用药

本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。

药物相互作用

1.可使避孕效果降低的药物:抗菌药,尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。
2.本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药的疗效。
3.本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品中的左炔诺孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈粘液粘稠度增加,阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍,增强避孕作用,又减少了不良反应。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

作用类别

本品为口服避孕药类非处方药药品。

用法用量

口服,从每次月经来潮的第5日开始服药,每日1片,连服22日,不能间断或遗漏,服完后等下次月经来潮的第5日,再继续服药。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色或类白色。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150204

分类码:HbZbS

机构代码:10193963-1

法定代表人:赵炳祥

发证日期:2018-01-03

有效期至:2020-12-09

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市朝阳区食品药品监督管理局

日常监管人员:黄志成、敖洁

监督举报电话:12331

企业负责人:赵炳祥

质量负责人:张志军

注册地址:北京市朝阳区酒仙桥路2号

生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号:片剂(含激素类、避孕药)、硬胶囊剂(含激素类)、小容量注射剂、膜剂、眼用制剂(滴眼剂)、治疗用生物制品(枯草杆菌活菌胶囊)、中药提取、贴剂(激素类)***

生产范围:北京市朝阳区朝阳北路27号:片剂(含激素类、避孕药)、硬胶囊剂(含激素类)、小容量注射剂、膜剂、眼用制剂(滴眼剂)、治疗用生物制品(枯草杆菌活菌胶囊)、中药提取、贴剂(激素类)***

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