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氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装

日期:2018-12-03
氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装

批准文号:国药准字H11022170

英文名称:Complex Patching Paracetamol and Chlorphenamine Maleate Tablets and Vitamin B1 and Chlorphenamine Maleate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂(薄膜衣)

规格:复方

生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号

批准日期:2015-05-05

药品本位码:86900225000109

适应症

用于过敏性鼻炎。亦可用于缓解因气候变化或刺激性气味等引起的鼻黏膜水肿、充血、鼻塞、鼻痒、喷嚏、大量粘液分泌等症状。

不良反应

可见嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。

相关疾病

过敏性鼻炎,过敏性鼻炎,过敏性鼻炎

禁忌

1.下呼吸道感染和哮喘发作患者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.青光眼患者禁用。
4.1岁以下儿童禁用。

注意事项

1.老年人对本品较敏感,应适当减量,使用前请咨询医师或药师。
2.膀胱颈梗阻、幽门及十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、高血压和前列腺肥大患者慎用。
3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可透过胎盘和在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

儿童用药

3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全,应避免使用。

老人用药

老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

药物相互作用

1.本品与中枢镇静药、催眠药、抗精神病药或乙醇并用,可增加对中枢抑制作用。
2.本品可增强抗抑郁药的作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品中马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张、降低毛细血管的通透性,故能减轻过敏性鼻炎所致的流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;维生素B1作为辅酶的重要成份之一,发挥协同增效作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

WS-10001-(HD-0985)-2002

作用类别

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

用法用量

口服。成人,早晨服1片淡橙色片,晚间服1片红棕色片。

性状

本品为红棕色和淡橙色薄膜衣片,除去包衣后均显白色或类白色。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150204

分类码:HbZbS

机构代码:10193963-1

法定代表人:赵炳祥

发证日期:2018-01-03

有效期至:2020-12-09

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市朝阳区食品药品监督管理局

日常监管人员:黄志成、敖洁

监督举报电话:12331

企业负责人:赵炳祥

质量负责人:张志军

注册地址:北京市朝阳区酒仙桥路2号

生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号:片剂(含激素类、避孕药)、硬胶囊剂(含激素类)、小容量注射剂、膜剂、眼用制剂(滴眼剂)、治疗用生物制品(枯草杆菌活菌胶囊)、中药提取、贴剂(激素类)***

生产范围:北京市朝阳区朝阳北路27号:片剂(含激素类、避孕药)、硬胶囊剂(含激素类)、小容量注射剂、膜剂、眼用制剂(滴眼剂)、治疗用生物制品(枯草杆菌活菌胶囊)、中药提取、贴剂(激素类)***

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