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维生素B12片

日期:2018-12-03
维生素B12片

批准文号:国药准字H11021993

英文名称:Vitamin B12 Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂(糖衣)

规格:25μg

生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号

批准日期:2015-12-14

药品本位码:86900225001618

适应症

用于巨幼红细胞性贫血。

不良反应

偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。

相关疾病

巨幼红细胞性贫血

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2.有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

药物相互作用

1.应避免与氯霉素合用,否则可抵消维生素B12具有的造血功能。
2.体外实验发现,维生素C可破坏维生素B12。同时给药或长期大量摄入维生素C时,可使维生素B12血浓度降低。
3.氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收。
4.消胆胺可结合维生素B12,减少其吸收。

药物毒理

维生素B12在体内转化为甲基钴铵和辅酶B12产生活性,甲基钴铵参与叶酸代谢,缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用,从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成,使DNA合成受阻,血细胞的成熟分裂停滞,导致巨幼细胞贫血;辅酶B12促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环。人体缺乏甲基丙二酰辅酶A时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常,同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能,出现神经损害的临床症状。

药代动力学

本品在胃中与胃黏膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B12内因子复合物,该复合物进入至回肠末端时与回肠黏膜细胞的微绒毛上的受体结合,通过胞饮作用进入肠黏膜细胞,再吸收入血液,口服8-12小时血药浓度达峰值,肝脏为主要贮存部位,除机体需求量外,几乎皆以原形经肾脏随尿液排泄。

贮藏

密封,防潮

用法用量

口服。一日25-100μg(1-4片)或隔日50-200μg(2-8片),分次服用或遵医嘱。

性状

本品糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150204

分类码:HbZbS

机构代码:10193963-1

法定代表人:赵炳祥

发证日期:2018-01-03

有效期至:2020-12-09

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市朝阳区食品药品监督管理局

日常监管人员:黄志成、敖洁

监督举报电话:12331

企业负责人:赵炳祥

质量负责人:张志军

注册地址:北京市朝阳区酒仙桥路2号

生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号:片剂(含激素类、避孕药)、硬胶囊剂(含激素类)、小容量注射剂、膜剂、眼用制剂(滴眼剂)、治疗用生物制品(枯草杆菌活菌胶囊)、中药提取、贴剂(激素类)***

生产范围:北京市朝阳区朝阳北路27号:片剂(含激素类、避孕药)、硬胶囊剂(含激素类)、小容量注射剂、膜剂、眼用制剂(滴眼剂)、治疗用生物制品(枯草杆菌活菌胶囊)、中药提取、贴剂(激素类)***

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