批准文号：国药准字Z42021652
产品类别：中药
所在地区：湖北黄石
剂型：搽剂
规格：每瓶装(1)6ml;(2)9ml;(3)65ml
生产地址：湖北省黄石市沈下路386号
批准日期：2015-06-30
药品本位码：86901898000076；86901898000052；86901898000069
药品本位码备注：86901898000076[每瓶装65ml]；86901898000052[每瓶装6ml]；86901898000069[每瓶装9ml]
适应症
活血散瘀，消肿止痛。用于扭挫伤痛，风湿痹痛，冻疮红肿。
不良反应
个别患者用药部位出现皮肤瘙痒、发红，皮疹等皮肤过敏现象。
相关疾病
扭挫,风湿痹痛,冻疮,风湿性关节炎,踝部损伤,痛风,韧带损伤,冻疮
禁忌
孕妇禁用。
注意事项
1.三岁以下儿童慎用。
2.本药为外用药，不可内服。
3.使用时皮肤出现皮疹、瘙痒应停用。
4.瓶盖宜拧紧，防止药物挥发。
5.症状一周内无明显改善，或有加重趋势者，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
1.风痛灵1.0ml/Kg、0.5ml/Kg用于急性损伤家兔，能减少患肢肿胀程度；缓解损伤家兔的疼痛，减少损伤局部中性白细胞数；明显降低损伤家兔皮下组织淤血面积和肌肉坏死百分率；能对抗损伤所致的家兔外周DA、NA、5-HT含量的升高。
2.风痛灵2.50ml/Kg、1.25ml/Kg给小鼠外用，能提高热痛反应的痛阈；抑制醋酸所致的小鼠扭体反应；能显著抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀。表明风痛灵具有较好的抗炎镇痛作用，对家兔急性软组织损伤具有明显的治疗效果。
3.皮肤毒理学研究：急性毒性试验表明，豚鼠一日内多次外涂风痛灵，总量2.5ml/kg体重(相当于临床成人用量的35倍)，七日内未发现明显毒性反应。
4.长期毒性试验表明，以相当于临床用药量的28倍、7倍风痛灵给豚鼠外涂，连续给药18天。结果破损皮肽高剂量组豚鼠体重增长减慢，余未见其它明显毒性反应。
5.以相当于临床成人用量31.56倍的风痛灵给家兔作完整皮肤和破损皮肽的一次、多次给药的刺激性试验。结果表明，风痛灵一次给药对家兔完整皮肤未发现刺激性反应；破损皮肤1h呈现轻度刺激性，其余时间段未见刺激性反应。连续给药一周，完整皮肤表现为轻度刺激性反应(3日后出现)；破损皮肤呈现轻度至中度刺激性反应。说明风痛灵对家兔完整皮肤短期外用安全性较好，对破损皮肤有一定的刺激性，建议破损皮肤避免使用。
6.过敏试验表明，风痛灵对豚鼠皮肤无致敏性。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
用法用量
外用，适量涂擦于患处，一日数次。或均匀喷涂于所备敷贴的吸附层上，再贴于患处。必要时用湿毛巾热敷后，随即涂擦，以增强疗效，但以患者皮肤能耐受为度。
