批准文号：国药准字H20055168
英文名称：Setastine Hydrochloride Tablets
商品名：齐齐
产品类别：化学药品
所在地区：江西抚州
剂型：片剂
规格：1mg(以C22H28ClNO计)
生产地址：江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园
批准日期：2015-07-14
药品本位码：86905252000085
适应症
抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。
品牌
齐齐
不良反应
用药时，可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心，个别出现腹泻、便秘及失眠症状；大剂量用药时，可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应，请向医生说明。
相关疾病
荨麻疹,麻疹,荨麻疹
禁忌
孕妇，哺乳期妇女，严重肝、肾疾病者，对本品过敏者禁用。
注意事项
1.因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中，患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。
2.本品主要经肝、肾代谢，患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。
3.动物实验表明，本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间，但作用较弱。用药期间忌服酒类。
4.推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。
5.若同时服用其他药物，则影响本品效果，须向医生说明。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女禁用本品。
儿童用药
三岁以下儿童禁用本品。
老人用药
老年患者中患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。
药物相互作用
不能与单胺氧化酶抑制剂合用，因为可加强抗胆碱作用，慎与中枢神经系统抑制剂合用。
药物过量
不得超过规定用药剂量。严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并定时严密观察病情变化。
药物毒理
1.药理作用
本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用，能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛，抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。
2.毒理研究
(1)重复给药毒性：大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg，犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。
(2)遗传毒性：本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害。
(3)生殖毒性：本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时，在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。
(4)致癌性：大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。
药代动力学
人体药代动力学研究表明：本品口服吸收快，30分钟内起效，口服2mg后血浆峰浓度在10～13ng/ml之间，两次服用无蓄积倾向，生物半衰期为14.54小时。本品组织分布广，在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量较高，在脑、心、睾丸中含量较低。本品代谢物通过尿和粪便排出。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH05092005
用法用量
口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6mg（6片），不可超过此量。
性状
本品为白色片。