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甲硝唑呋喃唑酮栓

日期:2018-12-07
甲硝唑呋喃唑酮栓

批准文号:国药准字H23022664

英文名称:Metronidazole and Furazolidone Suppositories

产品类别:化学药品

剂型:栓剂

规格:复方

生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号

批准日期:2015-06-30

药品本位码:86903712002488

适应症

本品用于宫颈炎﹑宫颈糜烂﹑滴虫性阴道炎﹑细菌性阴道炎﹑霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎﹑附件炎。

不良反应

本品中呋喃唑酮及甲硝唑常导致恶心﹑呕吐等肠胃道反应﹑过敏反应(多为荨麻疹)﹑药物热﹑哮喘。也可有肺浸润﹑头痛﹑直立性低血压﹑低血糖等。

相关疾病

细菌性阴道炎,阴道炎,滴虫性阴道炎,附件炎,盆腔炎,宫颈炎,宫颈糜烂,阴道炎,宫颈糜烂

禁忌

1.有活动性中枢神经系统疾病和血液病者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.经期或阴道流血时禁用。

注意事项

肝功能减退患者宜慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

儿童用药

遵医嘱。

老人用药

老年患者由于肝功能减退宜慎用。

药物相互作用

本品中呋喃唑酮及甲硝唑可与以下药物发生相互作用:
1.能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
2.同时应用苯妥英钠,苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5.可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇,甘油三酯水平下降。

药物过量

本品中呋喃唑酮及甲硝唑剂量1日超过0.4g或总量超过3g时可引起多发性神经炎,症状可迁延数月至1年以上。

药物毒理

本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用;明矾具有解毒杀虫、燥湿止疮、止血化腐的作用;冰片具有清热消炎,散结止痛,消肿去翳的作用。呋喃唑酮对滴虫引起的阴道感染有治疗作用;甲硝唑有灭滴虫的作用。对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖、最终导致细菌死亡。大鼠长期毒性试验结果表明:经一般行为体征观察,各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征,动物体重增长迅速,发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异,均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算,各组均未见肉眼可见的病理改变,脏器系数各组间也未见显著性差异,均在生理值范围内,各主要脏器组织形态学检查,各试验组均未见异常组织形态。为期3周的恢复性观察亦未见异常变化。说明本品对长毒大鼠不引起延迟性毒副反应。本品经大鼠阴道给药,给药后24小时、48小时及第7天,阴道局部解剖观察及病理检查,均未见水肿、渗出、充血、炎症细胞浸润、瘀血、溃破,全身也未见异常反应,表明本品对阴道不引起刺激及病理性损伤,全身也无不良影响。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

用法用量

阴道用药。一次1粒,隔日1次。用一次性手套将药栓置入阴道后穹隆部位,睡前用药。月经后用药,5次为一疗程。

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企业信息

所在地区:黑龙江

编号:黑20160055

分类码:HabZbF

机构代码:912301008280277137

法定代表人:张镇平

发证日期:2018-02-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:哈尔滨市食品药品监督管理局

日常监管人员:任艳春、王显益

监督举报电话:12331

企业负责人:马杰

质量负责人:赵玉新

注册地址:呼兰区哈黑公路388号

生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,口服溶液剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药,无菌原料药,药用辅料***哈尔滨市香坊区军民街1号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),原料药***哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号:粉针剂(青霉素类),无菌原料药***

生产范围:哈尔滨市南岗区学府路109号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,口服溶液剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药(头孢氨苄、头孢拉定),无菌原料药(青霉素钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢替唑钠、头孢拉定、酒石酸吉他霉素、乳糖酸阿奇霉素、头孢唑肟钠、对氨基水杨酸钠、盐酸头孢替安、盐酸林可霉素、精氨酸、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢拉定/L-精氨酸、头孢美唑钠),药用辅料(无水枸橼酸)***哈尔滨市香坊区军民街1号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),原料药(阿莫西林)***哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号:粉针剂(青霉素类),无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、舒巴坦钠)***

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