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盐酸特拉唑嗪胶囊

日期:2018-12-07
盐酸特拉唑嗪胶囊

批准文号:国药准字H19980106

英文名称:TERAZOSIN HYDROCHLORIDE CAPSULES

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:2mg

生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号

批准日期:2015-06-30

药品本位码:86903712001061

适应症

用于治疗高血压,可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状。如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

品牌

哈药

不良反应

本品主要不良反应有:头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗多可自行消失,必要时可减量。

相关疾病

高血压,良性前列腺增生,尿道狭窄

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

孕妇及哺乳期妇女慎用,病人在开始及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行动。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

在对照性试验中,将特拉唑嗪加到利尿剂和某些b-肾上腺素能阻滞剂中,未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药:镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。与其他药物合用特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时,特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次给予维拉帕米时增加11%,在用维拉帕米治疗3周后增加24%,并且此时特拉唑嗪的平均Tmax从1.3小时减小到0.8小时。未发现对维拉帕米有明显影响。特拉唑嗪与卡托普利合用达稳态时,特拉唑嗪的最大血浆浓度随剂量成线性增加。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速,对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响,对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈,前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体,从而降低平滑肌张力,减少下尿路阻力,缓解因前列腺增生所致的尿频、尿急、排尿困难等症状。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

局颁标准WS1-(X-088)-2003Z

用法用量

1.口服。一日1次,首次睡前服用。开始剂量1mg,停药后需重新开始治疗者,亦必须从1mg开始渐增剂量。
2.高血压:常用剂量为一日1-10mg(1-5粒),最大剂量为一日20mg(10粒),剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。
3.良性前列腺增生:一日一次,每次2mg(1粒),每晚睡前使用。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色细颗粒或粉末。

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企业信息

所在地区:黑龙江

编号:黑20160055

分类码:HabZbF

机构代码:912301008280277137

法定代表人:张镇平

发证日期:2018-02-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:哈尔滨市食品药品监督管理局

日常监管人员:任艳春、王显益

监督举报电话:12331

企业负责人:马杰

质量负责人:赵玉新

注册地址:呼兰区哈黑公路388号

生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,口服溶液剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药,无菌原料药,药用辅料***哈尔滨市香坊区军民街1号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),原料药***哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号:粉针剂(青霉素类),无菌原料药***

生产范围:哈尔滨市南岗区学府路109号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,口服溶液剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药(头孢氨苄、头孢拉定),无菌原料药(青霉素钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢替唑钠、头孢拉定、酒石酸吉他霉素、乳糖酸阿奇霉素、头孢唑肟钠、对氨基水杨酸钠、盐酸头孢替安、盐酸林可霉素、精氨酸、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢拉定/L-精氨酸、头孢美唑钠),药用辅料(无水枸橼酸)***哈尔滨市香坊区军民街1号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),原料药(阿莫西林)***哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号:粉针剂(青霉素类),无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、舒巴坦钠)***

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