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阿莫西林克拉维酸钾分散片

日期:2018-12-07
阿莫西林克拉维酸钾分散片

批准文号:国药准字H20041621

英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium (7:1) Dispersible Tablets

商品名:胜艾

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)

生产地址:哈尔滨市香坊区军民街1号

批准日期:2015-04-11

药品本位码:86903712000071

适应症

本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

不良反应

1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。
2、皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二重感染。

相关疾病

上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染,伤口感染

禁忌

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

注意事项

1.患者每次开始使用本品前,必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。
6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。
7.长期或大剂量使用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
8.对实验室检查指标的干扰:(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2()延长,毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品由阿莫西林和克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂,其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似,主要作用在微生物的繁殖阶段,通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构,能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位,使大部分细菌所产生的这些酶失活,尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。体外试验和临床使用结果均表明,本复方对以下多数微生物有效;革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封。

用法用量

本品可直接吞服,或置于适量温开水中,搅拌至完全溶解后服用。
1.一般成人及大于12岁儿童,每次2片,一日三次。
2.7~12岁儿童,每次1.5片,一日三次。
3.1~7岁儿童,每次1片,一日三次。
4.3个月~1岁儿童,每次半片,一日三次;严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。
5.对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人(肌酐清除率>30ml/min)一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人,肌酐清除率在<30ml/min者,应适当减少剂量,延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。

性状

本品为类白色至淡黄色片。

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企业信息

所在地区:黑龙江

编号:黑20160055

分类码:HabZbF

机构代码:912301008280277137

法定代表人:张镇平

发证日期:2018-02-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:哈尔滨市食品药品监督管理局

日常监管人员:任艳春、王显益

监督举报电话:12331

企业负责人:马杰

质量负责人:赵玉新

注册地址:呼兰区哈黑公路388号

生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,口服溶液剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药,无菌原料药,药用辅料***哈尔滨市香坊区军民街1号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),原料药***哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号:粉针剂(青霉素类),无菌原料药***

生产范围:哈尔滨市南岗区学府路109号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,口服溶液剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药(头孢氨苄、头孢拉定),无菌原料药(青霉素钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢替唑钠、头孢拉定、酒石酸吉他霉素、乳糖酸阿奇霉素、头孢唑肟钠、对氨基水杨酸钠、盐酸头孢替安、盐酸林可霉素、精氨酸、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢拉定/L-精氨酸、头孢美唑钠),药用辅料(无水枸橼酸)***哈尔滨市香坊区军民街1号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),原料药(阿莫西林)***哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号:粉针剂(青霉素类),无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、舒巴坦钠)***

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