批准文号：国药准字H20030605
英文名称：Levofloxacin Lactate Eye Drops
产品类别：化学药品
剂型：眼用制剂
规格：8ml:24mg(以C18H20FN3O4计)
生产地址：杭州经济技术开发区12号大街258号
批准日期：2015-05-26
药品本位码：86904478000459
适应症
本品适用于治疗细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎等外眼感染。
不良反应
偶有轻微似蛰样的刺激症状。
相关疾病
细菌性结膜炎,角膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,外眼感染,目垢增多,泪囊炎
禁忌
对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
注意事项
1.不宜长期使用，以免诱发耐药菌或真菌感染。
2.使用中如出现过敏症状，应立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.开启使用后要避免药液和滴头受污染。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
1.喹诺酮类药物过量时，可出现消化系统、中枢神经系统等症状。
2.急救措施及解毒药：
(1)输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄。
(2)强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液。
(3)对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液。
(4)重症：可考虑进行血液透析。
药物毒理
1.左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点：
(1)对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
(2)对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
3.遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO／HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL／IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。
4.生殖毒性：
(1)大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg（相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍）时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。
(2)大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。
(3)家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。
(4)大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。
5.致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。
药代动力学
1.静脉制剂，健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4计)，滴注时间为1小时，血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8～4.0)μg/ml，12小时后血药浓度为0.55(0.3～0.7)μg/ml。
2.消除相半衰期(t1/2β)约为5.2小时，清除率(CL)约11.2L/h。
3.广泛分布于各组织，该药大部分以原形经肾脏排泄，24小时累积排泄量达74.6%。
贮藏
密闭，在干燥处保存。
用法用量
滴于眼睑内，一次1～2滴，一日3～5次，或遵医嘱。
