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己酮可可碱氯化钠注射液

日期:2018-12-09
己酮可可碱氯化钠注射液

批准文号:国药准字H20010724

英文名称:Pentoxifylline and Sodium Chloride Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:250ml:己酮可可碱0.1g与氯化钠2.25g

生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

批准日期:2015-03-13

药品本位码:86904494000402

适应症

1.脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉血循环障碍、间歇性跛行或静息痛;3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋;4.眼部血循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。

不良反应

1.常见的不良反应有:恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等,其发生率约在5%以上。2.较少见的不良反应有心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿;神经系统的焦虑、抑郁、抽搐;消化系统的厌食、便秘、口干、口渴;皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮;以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大,味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,体重改变等。3.偶见的不良反应有心绞痛,心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血等。

相关疾病

短暂性大脑缺血性发作,短暂性脑缺血发作,一过性脑缺血发作,老年人短暂性大脑缺血性发作,老年短暂性大脑缺血性发作,老年人短暂性脑缺血发作,老年人一过性脑缺血发作

禁忌

对己酮可可碱过敏者,脑出血患者及广泛视网膜出血者,急性心肌梗塞病人,妊娠期,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者,严重的心律失常者禁用本品。

注意事项

低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者以及需低钠者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊;


2.己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女应暂停用药。

儿童用药

儿童不推荐使用。

老人用药

老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。

药物相互作用

1.与抗血小板或抗凝血药合用时,凝血时间延长,在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量;2.与茶碱类药物合用时有协同作用,将增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和已酮可可碱的剂量。3.与抗高血压药,β-受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常的药物合用时没有明显的交叉作用发生,但可有轻度加重血压下降,应注意。

药物过量

过量反应常在服药后4-5小时出现,主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜睡,甚至昏迷,过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。

药物毒理

药理作用:己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性,确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依耐性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用,并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人,本品可增加血流,影响微循环并提高组织的供氧量。

药代动力学

本品不与血浆蛋白结合,主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄,其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时。

贮藏

遮光、密闭保存。

用法用量

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

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企业信息

所在地区:浙江杭州

编号:浙20000002

分类码:HabZb

机构代码:14306855-5

法定代表人:杨骏

发证日期:2016-02-29

有效期至:2020-12-29

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:杭州市余杭区市场监督管理局

日常监管人员:蒋瑞雪、杨文达、庄蓓蓓、金伟

监督举报电话:12331

企业负责人:杨骏

质量负责人:陆凌云

注册地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号:大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、含漱剂、滴眼剂(含激素类)、喷雾剂、片剂、胶囊剂(含抗肿瘤药)、进口药品分包装【粉针剂(头孢菌素类)】、原料药(苄达赖氨酸、富马酸依美斯汀)******

生产范围:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号:片剂,含漱剂,喷雾剂,原料药(苄达赖氨酸),大容量注射剂(含多层共挤输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),溶液剂(外用),胶囊剂(含抗肿瘤药),滴眼剂(含激素类),进口药品分包装【粉针剂(头孢菌素类)】***

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