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硫酸镁注射液

日期:2018-12-09
硫酸镁注射液

批准文号:国药准字H33021961

英文名称:Magnesium Sulfate Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:10ml:2.5g

生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

批准日期:2015-03-13

药品本位码:86904494000662

适应症

本品可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。

不良反应

1.静脉注射硫酸镁常引起潮红﹑出汗﹑口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心﹑呕吐﹑心慌﹑头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制,血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。4.极少数血钙降低,再现低钙血症。5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。6.少数孕妇出现肺水肿。

相关疾病

妊娠期高血压,先兆子痫,早产,低血压,高血压,子痫,惊厥,高血压

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不全应慎用,用药量应减少。2.有心肌损害﹑心脏传导阻滞时应慎用或不用。3.每次用药前和用药过程中,定时做膝腱反射检查,测定呼吸次数,观察排尿量,抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失,或呼吸次数每分钟少于14~16次,每小时尿量少于25~30ml或24小时少于600ml,应及时停药。4.用药过程中突然出现胸闷﹑胸痛﹑呼吸急促,应及时听诊,必要时胸部X线摄片,以便及早发现肺水肿。5.如出现急性镁中毒现象,可用钙剂静注解救,常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。6.保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动药,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管的不良反应。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用其导泻,哺乳期妇女禁用。

儿童用药

1.肌注或静脉用药:每次0.1~0.15g/kg,用于抗惊厥。用时以5~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴或稀释成5%溶液。2.缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。

老人用药

老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

药物相互作用

与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B﹑硫酸链霉素﹑葡萄溏酸钙﹑盐酸多巴酚丁胺﹑盐酸普鲁卡因﹑四环素﹑青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。

药物过量

药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制,可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。

药代动力学

肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2~3.5mmol/L,治疗早产的有效血镁浓度为2.1~2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射,药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

贮藏

密闭阴凉处保存。

用法用量

1?治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首次剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1~2g静脉滴注维持。24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。2?治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服β肾上腺受体激动药维。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:浙江杭州

编号:浙20000002

分类码:HabZb

机构代码:14306855-5

法定代表人:杨骏

发证日期:2016-02-29

有效期至:2020-12-29

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:杭州市余杭区市场监督管理局

日常监管人员:蒋瑞雪、杨文达、庄蓓蓓、金伟

监督举报电话:12331

企业负责人:杨骏

质量负责人:陆凌云

注册地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号:大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、含漱剂、滴眼剂(含激素类)、喷雾剂、片剂、胶囊剂(含抗肿瘤药)、进口药品分包装【粉针剂(头孢菌素类)】、原料药(苄达赖氨酸、富马酸依美斯汀)******

生产范围:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号:片剂,含漱剂,喷雾剂,原料药(苄达赖氨酸),大容量注射剂(含多层共挤输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),溶液剂(外用),胶囊剂(含抗肿瘤药),滴眼剂(含激素类),进口药品分包装【粉针剂(头孢菌素类)】***

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