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苄达赖氨酸滴眼液

日期:2018-12-09
苄达赖氨酸滴眼液

批准文号:国药准字H20064286

英文名称:Bendazac Lysine Eye Drops

产品类别:化学药品

剂型:眼用制剂

规格:5ml:25mg

生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

批准日期:2015-09-17

药品本位码:86904568000048

适应症

早期老年性白内障。

品牌

民生

不良反应

一过性灼烧感、流泪等反应,但能随着用药时间延长而适应。极少可能有吞咽困难、恶心、呕吐、腹泻、流泪、接触性皮炎等。

相关疾病

远视眼,老花眼,年龄相关性白内障,白内障,近视,近视

禁忌

1、对本品过敏者禁用。
2、眼外伤严重感染时,暂不使用,或遵医嘱。

注意事项

1.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,避免污染瓶内眼药水。
2.使用后请控紧瓶盖,以防污染。
3.部分病例出现一过性刺激感,如灼热感、刺痛等,但不影响使用。实验证明本品经冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用时有刺激的患者,将本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激,若发现药水污染或混浊请弃去不用。
4.据报道,一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染或炎症有关,建议眼部有感染或炎症的白内障患者在使用本品时,最好在医师指导下同时治疗上述眼疾。
5.当本品性状发生改变时禁用。
6.请将本品放在儿童接触不到的地方。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品是醛糖还原酶(AR)抑制剂,文献报告对晶状体醛糖还原酶(AR)有抑制作用,所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,达到预防或治疗白内障的目的。

药代动力学

兔静脉注射后,在眼组织和血浆中能测得原药及其代谢物—5-羟苄达酸(5-BDZ),其中虹膜浓度最高,其他依次为睫状体、视网膜、角膜、泪液、房水、玻璃体和晶状体。血浆和房水、玻璃体、睫状体、视网膜的消除半衰期(T1/2β)分别为2.47、4.56、3.59和3.22小时,而晶状体中T1/2β为17.1小时,明显长于其他组织。采用0.5%14C-BDZL滴眼液,一次滴用后,眼部各组织中均可检测到药物,在晶状体中停留时间最长。

贮藏

密封。

作用类别

本品为眼科用药类非处方药药品。

用法用量

滴眼,一日3次,一次1~2滴或遵医嘱。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:浙江杭州

编号:浙20000002

分类码:HabZb

机构代码:14306855-5

法定代表人:杨骏

发证日期:2016-02-29

有效期至:2020-12-29

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:杭州市余杭区市场监督管理局

日常监管人员:蒋瑞雪、杨文达、庄蓓蓓、金伟

监督举报电话:12331

企业负责人:杨骏

质量负责人:陆凌云

注册地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号:大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、含漱剂、滴眼剂(含激素类)、喷雾剂、片剂、胶囊剂(含抗肿瘤药)、进口药品分包装【粉针剂(头孢菌素类)】、原料药(苄达赖氨酸、富马酸依美斯汀)******

生产范围:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号:片剂,含漱剂,喷雾剂,原料药(苄达赖氨酸),大容量注射剂(含多层共挤输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),溶液剂(外用),胶囊剂(含抗肿瘤药),滴眼剂(含激素类),进口药品分包装【粉针剂(头孢菌素类)】***

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