批准文号：国药准字H20090062
英文名称：Cefadroxil Chewable Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：以C16H17N3O5S计0.125g
生产地址：珠海市金海岸生物工业区
批准日期：2014-01-17
药品本位码：86900591000246
适应症
主要用于敏感细菌所致的：
1.尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎。
2.呼吸道感染，如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎。
3.皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、中耳炎等。
不良反应
1.偶可致过敏。
2.少数患者有皮疹、恶心腹痛、腹泻等不良反应。
3.偶见转氨酶升高。
相关疾病
尿路感染,尿道炎,膀胱炎,前列腺炎,肾盂肾炎,呼吸道感染,肺炎
禁忌
对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。
注意事项
1.肾功能不全者按肌酐清除率确定用药时间间隔。
2.尽可能空腹用药。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇用药需有确切适应症。
2.本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。
药物相互作用
丙磺舒可提高本品血药浓度，延缓肾排泄。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。
2.甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对本品耐药。
3.头孢羟氨苄属低毒，给新生大鼠12600mg/kg的高剂量未发生死亡；犬每日口服本品600mg/kg，大鼠每日口服本品1000mg/kg，连续6个月，对各组织器官未产生毒性反应。
药代动力学
1.本品吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1.5小时到达，给药后12小时尚可测得微量，血消除半衰期为1.27～1.5小时，食物对血药峰浓度无明显影响。
2.头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久，本品的蛋白结合率为20%。
3.本品体内分布广泛，口服1.0g后2～5小时，痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L（mg/kg）；骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%，31%和43%，胆汁药物浓度较血药浓度为低。
4.本品可进入胎盘，也可进入乳汁。
5.24小时累积排出给药量的86%。
6.本品能为血液透析清除。
贮藏
遮光、密封保存
用法用量
口服。
1.成人常用量：一次0.5g-1.0g，一日2次。（4-8片）。
2.儿童常用量：一次按体重15-20mg/kg，一日2次。
3.成人肾功能减退者：首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25-50ml/min、10-25ml/min和0-10ml/min时，分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。
