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氟胞嘧啶片

日期:2018-12-08
氟胞嘧啶片

批准文号:国药准字H32026330

英文名称:Flucytosine Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江苏南通

剂型:片剂

规格:0.25g

生产地址:江苏省南通市港闸经济开发区兴泰路9号

批准日期:2015-08-25

药品本位码:86901622001027

适应症

抗真菌药。用于白色念珠菌及新型隐球菌,肺曲菌病感染

不良反应

1、本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反应。
2、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等变态反应。
3、肝毒性反应可发生,一般表现为血清氨基转移酶一过性升高,偶见血清胆红素升高,肝肿大者甚为少见。
4、可致白细胞或血小板减少,偶可发生全血细胞减少,骨髓抑制和再生障碍性贫血。合用两性霉素B者较单用本品为多见,此不良反应的发生与血药浓度过高有关。
5、偶可发生暂时性神经精神异常,表现为精神错乱、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。

相关疾病

白色念珠菌感染,新型隐球菌感染,肺曲菌病感染

禁忌

严重肾功能不全及对本品过敏患者禁用。

注意事项

用药期间应定期检查血象。血液病患者,肝功能减退者,孕妇慎用。肾功能严重减退及对本品敏者忌用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用

1、阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性。
2、本品与两性霉素B具协同作用,两性霉素B亦可增强本品的毒性,此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增加以及肾排泄受损有关。
3、同时应用骨髓抑制药物可增加毒性反应,尤其是造血系统的不良反应。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

1、本品为抗真菌药。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属有一定抗菌活性,对其他真菌的抗菌作用均差。
2、本品为抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内,转化为氟尿嘧啶。替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中,从而阻断核酸的合成。真菌对本品易产生耐药性,在较长疗程中即可发现真菌耐药现象。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

用法用量

口服。一次1.0~1.5g,一日4次。可遵医嘱。

性状

本品为白色片或类白色片。

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企业信息

所在地区:江苏南通

编号:苏20160271

分类码:HabZbCab

机构代码:91320600138297660P

法定代表人:朱春林

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:南通市食品药品监督管理局

日常监管人员:金波、尹玉、张海霞

监督举报电话:12331

企业负责人:朱春林

质量负责人:周云中

注册地址:南通市港闸经济开发区兴泰路9号

生产地址:江苏省南通市港闸经济开发区兴泰路9号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂(水丸)、散剂、精神药品、中药前处理及提取***

生产范围:江苏省南通市港闸经济开发区兴泰路9号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂(水丸)、散剂、二类精神药品(地西泮片、苯巴比妥片)、中药前处理及提取***

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