批准文号：国药准字Z20080384
产品类别：中药
所在地区：吉林吉林
剂型：丸剂(浓缩丸)
规格：每10丸重1g
生产地址：吉林市高新区香山路66号
批准日期：2018-04-28
药品本位码：86903375000555
适应症
疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾。用于乳腺增生病。
不良反应
极少数患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。
相关疾病
乳腺增生,乳腺增生
禁忌
尚不明确。
注意事项
孕妇慎服(前三个月内禁用)，女性患者宜于月经来潮前10～15日开始服用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎服(前三个月内禁用)。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
1.利用Wistar大鼠60只，复制成功乳腺增生模型.随机分为3组，即单用激素组，激素上乳康片组，激素上三苯氧胺(TAM)组。
(1)观察实验大鼠乳腺在光镜、电镜下的病理变化，定量检测反映细胞增殖活性的AgNOR、DNA光镜下，乳腺上皮细胞增生活跃率；
①乳康片组明显低于单用激素组(P＜0.01)；
②与TAM组无显著差异(P＞0.05)，且光镜结论也得到电镜的支持.AgNOR计数、DNA定量分析,均显示单用激素组，明显高于乳康片组及TAM组(P＜0.01)。
(2)研究结果提示，乳康片具有使乳腺上皮细胞增殖活性下降的作用。这可能因该药降低了体内雌激素水平，促进增生的乳腺上皮细胞向正常细胞转化，从而达到对乳腺增生症的治疗效果。
2.乳康丸(RukangtabletRKT)对二甲苯所致的小鼠耳部炎症，蛋清引起的大鼠足蹠肿胀和醋酸诱发的小鼠扭体反应均有显著的消肿和镇痛作用,对棉球肉芽肿形成亦有一定的抑制作用，但对热板法诱导的疼痛无提高痛阈的作用。提示乳康片有外周性镇痛效应和消除炎性肿胀及肉芽形成的作用。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封。
用法用量
口服，一次0.5g～0.75g，一日2次，饭后服用，20天为一个疗程。间隔5～7天，继续第二个疗程，亦可连续用药。
