氧氟沙星滴眼液

日期:2018-12-10
氧氟沙星滴眼液

批准文号:国药准字H20074076

英文名称:Ofloxacin Eye Drops

产品类别:化学药品

所在地区:吉林吉林

剂型:滴眼剂

规格:5ml∶15mg

生产地址:吉林省集安市文化东路17-20号

批准日期:2018-05-28

药品本位码:86903425001495

适应症

本品适用于治疗细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎等外眼感染。

不良反应

偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。

相关疾病

细菌性结膜炎,角膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,外眼感染,角膜基质炎,角膜炎

禁忌

对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项

1.不宜长期使用。
2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.滴眼时瓶口勿接触眼睛;使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。
5.当药品性状发生改变时,禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.眼用制剂在开启后最多可使用4周。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显。
2.本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后,各药物的药动学过程均无明显改变。

药物过量

未进行该项实验且无可参考文献。

药物毒理

1.通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。
2.由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。
3.对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。
4.本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

药代动力学

1.文献报道在30个健康女性受试者中,测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度,血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到0.9ng/ml,其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。
2.连续用药11天,最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7~3lmg/g。
3.用药后四小时,泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。
4.在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

WS1-(X-092)-2002Z

用法用量

滴于眼睑内,每日3~5次,每次1~2滴,或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:吉林吉林

编号:吉20160043

分类码:HabZabY

机构代码:91220501126870028U

法定代表人:张益胜

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:吉林省食品药品监督管理局

签发人:崔洪海

日常监管机构:集安市市场监督管理局

日常监管人员:张良彩、金鑫、任辉

监督举报电话:12331

企业负责人:张益胜

质量负责人:薛晓民

注册地址:吉林省集安市文化东路17-20号

生产地址:吉林省集安市文化东路17-20号:酒剂,搽剂,糖浆剂,口服乳剂,原料药,硬胶囊剂,片剂,中药饮片,颗粒剂,合剂,小容量注射剂(含非最终灭菌)***吉林省集安市大王镇下解放村:中药饮片***

生产范围:吉林省集安市文化东路17-20号:酒剂,搽剂,糖浆剂,口服乳剂,原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺、人参茎叶总皂苷、西洋参茎叶总皂苷),硬胶囊剂,片剂,中药饮片(净制、切制),颗粒剂,合剂,小容量注射剂(含非最终灭菌)***吉林省集安市大王镇下解放村:中药饮片(净制、切制、蒸制)***

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