批准文号：国药准字H22025470
英文名称：Compound Paracetamol and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：复方
生产地址：通化市水泉路258号
批准日期：2015-08-18
药品本位码：86903554000420
适应症
本品用于本品适用于伤风、感冒引起的发热﹑头痛﹑鼻塞流涕﹑喷嚏﹑肌肉酸痛，且伴有咳喘症状者。
不良反应
偶见不良反应有呕吐﹑恶心﹑出汗等，停药后可消失。
相关疾病
伤风,感冒,感冒
禁忌
1.甲亢患者禁用。
2.高血压、心绞痛患者禁用。
3.对盐酸麻黄碱或盐酸苯海拉明、咖啡因任何一种成份过敏者禁用。
4.哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品可通过胎盘，故孕妇服用对胎儿造成不良影响。
2.服用时不可嚼碎，以免刺激肠胃。
3.服用期间头痛和嗜睡症状未消失者避免驾驶车辆。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品可通过胎盘，故孕妇服用对胎儿造成不良影响，不推荐使用。
2.哺乳期妇女禁用。
药物相互作用
1.应用巴比妥类如苯巴比妥或解痉药如颠茄的患者，长期使用本品时可致肝脏损害。
2.本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.对乙酰氨基酚和咖啡因配伍用于治疗感冒、发热和镇痛。
2.盐酸麻黄碱对α、β受体均有作用，缓解粘膜充血，用于急性鼻窦炎等引起的鼻粘膜充血及鼻阻塞哮喘，与苯海拉明配伍应用，可以增强其疗效，苯海拉明不但有抗组织胺作用，而且有镇咳作用。
药代动力学
1.对乙酰氨基酚：口服后被迅速完全吸收，服用后30-60分钟血药浓度即达到高峰。
2.咖啡因：胃肠道吸收快，进入中枢神经快。T1/2α为3.5小时，T1/2β为6小时。
3.盐酸麻黄碱：口服，很快被吸收，可通过血-脑脊液屏障进入脑脊液。口服15-60分钟起效，持续作用3-5小时。消除半衰期（t1/2）当尿以PH值为5时约3小时，尿PH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量经脱胺氧化，大部分以原形自尿排出。
4.盐酸苯海拉明：口服，吸收快而完全，蛋白结合率为98％，1-4小时血药浓度达峰值，消除半衰期（t1/2）为4-7小时。
5.本药可透过血-脑脊液屏障进入中枢。口服15-60分钟起效，一次给药可维持3-6小时。
贮藏
密封，在干燥处保存。
执行标准
化学药品地方标准上升国家标准第十二册(WS-10001-(HD-1152)-2002)
用法用量
口服。一次2片，一日3次，或遵医嘱。
