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参一胶囊

日期:2018-12-13
参一胶囊

批准文号:国药准字Z20030044

产品类别:中药

所在地区:吉林吉林

剂型:胶囊剂

规格:每粒含人参皂苷Rg3 10mg

生产地址:吉林省九台市南山街长通路109号

批准日期:2015-06-09

药品本位码:86903490000249

适应症

培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。

品牌

康朗

不良反应

1.少数患者服药后可出现口干、口舌生疮,如果过量服用可能出现咽干、咽痛、头晕、耳鸣、鼻中血丝、胸闷、多梦等。
2.I期临床试验中个别受试者用药期间出现肝功能异常,但尚不能确定是否与服用本品有关。

相关疾病

骨外尤文氏瘤,滋养细胞肿瘤,滋养层细胞瘤,滋养层肿瘤,滋养细胞疾病,滋养叶肿瘤,致溃疡性胰岛细胞瘤,原发性肺癌

禁忌

1.具有火热症或阴虚内热者忌用。
2.有出血倾向者忌用。

注意事项

火热证或阴虚内热证者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

中国/吉林

孕妇及哺乳期妇女用药

一般不用。

儿童用药

需谨慎用药。

老人用药

需谨慎用药。

适宜人群

癌症患者。

不适宜人群

火热症或阴虚内热患者。

药物相互作用

如需换药请先咨询相关医师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

人参皂甙Rg3单独口服,对实体瘤抑制率达60%,对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60-70%;人参皂甙Rg3能调节免疫功能,合并化疗有增效减毒作用、防止白细胞下降、脱发等。抗转移机理研究表明,人参皂甙Rg3对多种高转移恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率为90%以上,人参皂甙Rg3能阻断肿瘤细胞对纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的结合,破坏肿瘤细胞在血管壁的着床,明显抑制肿瘤内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。人体药物代谢动力学研究证明,本品口服吸收良好,给药15~30分钟后血液中可检出药物吸收峰,给药1.0~1.5小时后,血药浓度达至高峰,其半衰期为4.84±1.41小时。毒理学研究表明,人参皂甙Rg3长期服用安全、无毒,无生殖毒性、无致畸性和致突变性。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密闭,置干燥处。

执行标准

YBZ00842003-2009Z

作用类别

肿瘤患者化疗辅助用药。

用法用量

饭前空腹口服,一次2粒,每日2次。8周为一疗程。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末;味微苦。

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企业信息

所在地区:吉林吉林

编号:吉20160040

分类码:HbZab

机构代码:91220000715393231E

法定代表人:刘晓峰

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:吉林省食品药品监督管理局

签发人:崔洪海

日常监管机构:长春市食品药品监督管理局九台分局

日常监管人员:石成哲

监督举报电话:12331

企业负责人:马东梅

质量负责人:鲁岸

注册地址:吉林省九台市南山街长通路109号

生产地址:吉林省九台市南山街长通路109号:硬胶囊剂,片剂,原料药,颗粒剂***长春市北远达大街8000号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药***

生产范围:吉林省九台市南山街长通路109号:硬胶囊剂,片剂,原料药(人参皂苷Rg3),颗粒剂***长春市北远达大街8000号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(人参皂苷Rg3)***

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