批准文号:国药准字Z20030044
产品类别:中药
所在地区:吉林吉林
剂型:胶囊剂
规格:每粒含人参皂苷Rg3 10mg
生产地址:吉林省九台市南山街长通路109号
批准日期:2015-06-09
药品本位码:86903490000249
适应症
培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。
品牌
康朗
不良反应
1.少数患者服药后可出现口干、口舌生疮,如果过量服用可能出现咽干、咽痛、头晕、耳鸣、鼻中血丝、胸闷、多梦等。
2.I期临床试验中个别受试者用药期间出现肝功能异常,但尚不能确定是否与服用本品有关。
相关疾病
骨外尤文氏瘤,滋养细胞肿瘤,滋养层细胞瘤,滋养层肿瘤,滋养细胞疾病,滋养叶肿瘤,致溃疡性胰岛细胞瘤,原发性肺癌
禁忌
1.具有火热症或阴虚内热者忌用。
2.有出血倾向者忌用。
注意事项
火热证或阴虚内热证者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
中国/吉林
孕妇及哺乳期妇女用药
一般不用。
儿童用药
需谨慎用药。
老人用药
需谨慎用药。
适宜人群
癌症患者。
不适宜人群
火热症或阴虚内热患者。
药物相互作用
如需换药请先咨询相关医师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
人参皂甙Rg3单独口服,对实体瘤抑制率达60%,对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60-70%;人参皂甙Rg3能调节免疫功能,合并化疗有增效减毒作用、防止白细胞下降、脱发等。抗转移机理研究表明,人参皂甙Rg3对多种高转移恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率为90%以上,人参皂甙Rg3能阻断肿瘤细胞对纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的结合,破坏肿瘤细胞在血管壁的着床,明显抑制肿瘤内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。人体药物代谢动力学研究证明,本品口服吸收良好,给药15~30分钟后血液中可检出药物吸收峰,给药1.0~1.5小时后,血药浓度达至高峰,其半衰期为4.84±1.41小时。毒理学研究表明,人参皂甙Rg3长期服用安全、无毒,无生殖毒性、无致畸性和致突变性。
药代动力学
尚不明确。
贮藏
密闭,置干燥处。
执行标准
YBZ00842003-2009Z
作用类别
肿瘤患者化疗辅助用药。
用法用量
饭前空腹口服,一次2粒,每日2次。8周为一疗程。
性状
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末;味微苦。